使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。
圣济堂一产品被剔除集采名单 申报资格暂停18个月
曾为中标不惜报出最低价的药企——圣济堂，如今正遭遇产品被取消中选资格，以及公司被暂停参与国家集采申报资格的双重打击。
2月7日，圣济堂发布公告称，因违背在申报材料中作出的承诺，违反《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》有关条款，联合采购办公室决定取消公司格列美脲片中选资格，同时将贵州圣济堂制药有限公司列入“违规名单”，暂停该企业自2022年1月29日至2023年7月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格，暂停时间长达18个月。
四川天府健康产业研究院首席专家孟立联对《证券日报》记者表示：“中选药品‘格列美脲片’是一款降糖药，在圣济堂的产品库中占比不是很大，因此短期内对该公司的经营不会有太大影响。但中国糖尿病患者规模巨大，降糖药市场广阔，可见长期影响不可低估。”
艾媒咨询集团创始人兼CEO张毅告诉《证券日报》记者：“药品集采是药企进入流通环节尤其是医疗机构的主要渠道之一，一旦被取消或暂停中选资格，对企业的影响恐怕不仅仅在封禁期，更多则在于对品牌声誉的冲击。”
圣济堂被取消集采资格
据悉，圣济堂格列美脲片是第二批国家组织药品集中采购中选药品，供货期为2020年4月份至2023年4月份，中标区域为山西、上海、江苏、福建、广东、广西、海南七省(市)，被取消中选资格后，不能继续向上述区域供货。
2021年，格列美脲片进入国家组织药品集中采购量合计为37297.8万片,全年采购金额为 1647.81万元，占公司制药业务营业收入的13.49%，占公司总营业收入的0.76%。同时，公司正在进行一致性评价的三个药品2021年度合计营业收入为824.33万元(未经审计)，占公司制药业务营业收入的6.75%,占公司总营业收入的0.38%。视同通过一致性评价的一个药品已于2021年12月23日获得药品注册批件，2021年度未产生营业收入。
公司表示，格列美脲片被暂停生产、销售被列入“违规名单”、暂停参与国家集采的申报资格后，将对公司2022年至2023年经营业绩产生一定影响。
据公告披露的数据显示，2021年度圣济堂制药格列美脲片营业收入为2006.30万元 (未经审计)，占公司制药业务收入的16.43%，占公司总营业收入的0.93%。
监管对药企亮出警示牌
圣济堂之所以被取消集采资格，与降糖药“格列美脲片”在生产过程不符合药品生产质量管理规范有关。
2021年12月23日至2021年12月25日，在国家药监局联合贵州省药监局开展的对“格列美脲片”飞行检查中，发现圣济堂在厂房维护、设备清洁、稳定性考察等方面存在严重缺陷。
此前在药品集中采购竞标中，为使格列美脲片品种中标，圣济堂报出最低价0.052元/片。
不惜以最低价中标，后又因生产质量管理不规范等问题被取消中选资格，监管对圣济堂此次的惩罚也为其他药企亮起警示牌。
“药企被取消国家集采资格，目前主要有三点原因，即违规经营、质量问题、断供，但凡企业触碰到这些问题，就可能会被取消参加集采的资格。”北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣告诉《证券日报》记者。
去年因断供集采，华北制药曾被联采办列入“违规名单”，9个月不能参与国家药品集中采购活动。不久后，山东省也公布处罚结果——将华北制药失信等级评定为“严重”，中止其布洛芬缓释胶囊3年挂网资格，取消其自2021年8月11日至2022年5月10日参与山东省组织的药品集中带量采购活动的申报资格。
“取消或是暂停集采的资格将是药企未来需面临的一个常态化监管，药企要打起十二分精神，重视涉及的有关产品质量合法合规等问题。”张毅指出。
孟立联认为，圣济堂被取消集采其实也传递出一个信号，即在中国药品普通药物处于买方市场的背景下，因不符合生产规范等问题被处罚或许将会成为常态。
“广东财经网”的新闻页面文章、图片、音频、视频等稿件均为自媒体人、第三方机构发布或转载。如稿件涉及版权等问题，请与
我们联系删除或处理，客服邮箱1098101642@qq.com，稿件内容仅为传递更多信息之目的，不代表本网观点，亦不代表本网站赞同
其观点或证实其内容的真实性。
- 声音提醒
- 60秒后自动更新
【民政部回应何时恢复婚姻登记】民政部社会事务司二级巡视员杨宗涛表示，婚姻登记场所是人群聚集场所，部分地区暂停婚姻登记工作是对人民群众安全负责。未停止登记的地方推广用电话、网络、qq群预约登记，控制登记人数，分批分段登记，减少人员聚集和在登记机关停留时间。已停止婚姻登记地方将根据当地疫情控制情况逐渐恢复。
15:54欧洲央行副行长金多斯：欧洲央行还没有达到逆转利率。宽松政策的副作用更明显了。
15:54财经网站Forexlive分析师Justin Low评瑞士1月CPI月率：尽管通胀年率保持稳定，但核心通胀率有所下降，这一点令人更加担忧。这只是进一步巩固了瑞士央行维持现有货币政策不变，并可能在未来寻求更多宽松措施的观点。
15:54【武汉两大批发市场商户开业率超过80%】商务部市场建设司司长朱小良10日称，目前武汉生活必需品供应基本正常，除冷鲜肉、鲜叶菜等少数品种存在结构性短缺外，大部分重要生活物资供应充足，未发生明显抢购或脱销断档情况。当地白沙洲和四季美两大批发市场正常营业，商户开业率超过80%，日交易量上升至3000吨以上。（国是直通车）
15:53【日本2019年经常项目顺差增长4.4%】日本财务省10日发布的国际收支初步统计报告显示，主要受外国人入境游消费扩大影响，2019年日本经常项目顺差增长4.4%。报告显示，2019年日本经常项目顺差为20.06万亿日元（1美元约合109.8日元）。其中，商品贸易方面，由于液化天然气价格下跌等因素，进口下降5.6%至75.56万亿日元；由于汽车部件及钢铁等产品出口减少，出口下降6.3%至76.12万亿日元。货物贸易顺差减少53.8%，为5536亿日元。（新华社）
15:53欧元兑美元EUR/USD短线波动不大，现报1.0952。
15:53瑞士1月CPI年率：0.2%，前值：0.2%，预期：0.1%；瑞士1月CPI月率：-0.2%，前值：0%，预期：-0.2%。
15:52英镑兑美元GBP/USD短线走低13点，现报1.2890。
15:52【宁德时代“供电”国产特斯拉 有望拉低售价20%】全国乘联会秘书长崔东树分析认为，“随着特斯拉国产化率提升和产能爬坡，未来特斯拉国产车型的价格下探空间还是很大的。”他预计今年下半年，国产Model 3车型的售价就有望降至25万元，降幅接近20%。（新京报）
15:51【内蒙古：对不裁员或少裁员企业返还上年度50%失业保险费】据内蒙古新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部消息，疫情期间，内蒙古对不裁员或少裁员的企业返还上年度实际缴纳失业保险费的50%，对面临暂时性经营困难的中小企业，返还标准提高到上年度6个月企业及其职工缴纳社会保险费的50%。
15:51【商务部：2019年服务进出口总额54152.9亿元 同比增长2.8%】商务部新闻发言人表示，2019年，在服务贸易创新发展试点等政策的激励下，我国服务贸易总体保持平稳向上态势，逆差明显下降，结构显著优化，高质量发展成效初步显现。全年服务进出口总额54152.9亿元（人民币，下同），同比增长2.8%。其中，出口总额19564.0亿元，同比增长8.9%；进口总额34588.9亿元，同比减少0.4%。（第一财经）
15:51【振华股份：疫情导致下游客户开工推迟 产品库存上升】振华化学公告，公司目前生产经营稳定，所有产能均正常开工，原材料采购能基本满足生产需要，由于疫情导致下游客户开工推迟，公司出货量减少，产品库存有所上升。公司将根据客户需求、疫情及市场变化，适度调整生产经营策略，尽可能保持生产经营的稳定。
15:50环旭电子2月10日晚间公告，公司2020年1月合并营业收入为23.27亿元，较去年同期的合并营业收入减少27.83%，较2019年12月合并营业收入环比减少37.23%。
15:49精测电子：与京东方集团签订了多份销售合同，合同累计金额达到6.96亿元。
17:12华夏银行：银保监会同意本公司在全国银行间债券市场发行不超过100亿元人民币的金融债券，募集资金全部用于绿色信贷。
17:03
