国产九价HPV疫苗第一股要来了？

　　九价HPV疫苗仍然一针难求，在这一背景下，国内疫苗企业正在争分夺秒。其中，处于第一梯队的康乐卫士，其自主研发的九价HPV疫苗已启动Ⅲ期临床试验。除了研发的进展，在资本市场上，康乐卫士也已经迈出了一大步——拟在北京证券交易所上市。在业内人士看来，康乐卫士上市能获得资金支持，用于推进九价HPV疫苗的临床研究和产业化。若研发和上市都顺利，康乐卫士将有望成为“国产九价HPV疫苗第一股”。

　　赴北交所上市

　　2月15日晚间，康乐卫士发布关于公司申请公开发行股票并在北交所上市的公告，拟向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市。

　　根据公告，本次拟发行股票数量不超过4453万股，不高于发行后总股本的25%，最终发行数量经北交所审核通过及中国证券监督管理委员会注册同意后，由股东大会授权董事会与主承销商协商确定。

　　公告称，本次发行上市全部为新股发行，发行底价为77.68元/股，最终发行价格由股东大会授权董事会与主承销商在发行时，综合考虑市场情况、公司成长性等因素以及询价结果，并参考发行前一定期间的交易价格协商确定；如果将来市场环境发生较大变化，康乐卫士将视情况调整发行底价。

　　康乐卫士是一家以基因重组技术为核心的生物医药企业，主要从事重组蛋白类疫苗的研发，在新型重组HPV疫苗研发方面具有国内外领先的核心技术与研发能力。根据2021年半年报，康乐卫士的研发管线覆盖三价HPV疫苗、九价HPV疫苗、十五价HPV疫苗、重组六价诺如病毒疫苗、重组多价手足口疫苗、重组新冠病毒疫苗以及重组带状疱疹疫苗等。

　　HPV疫苗是康乐卫士备受瞩目的产品管线。相较于其他尚处在临床前和早期研究的产品，康乐卫士的三价HPV疫苗、九价HPV疫苗、十五价HPV疫苗分处在不同的临床研究阶段，以及拟申报临床阶段，有望率先实现商业化。

　　针对业务发展等情况，北京商报记者联系了康乐卫士方面，但截至发稿未收到回复。

　　推进九价HPV疫苗研发

　　若康乐卫士此次成功上市，其有望成为“国产九价HPV疫苗第一股”。九价HPV疫苗是康乐卫士重点推进项目之一。2021年8月，康乐卫士完成超10亿元Pre-IPO轮融资，公司计划将本轮募集资金用于九价HPV疫苗、三价HPV疫苗临床研究费用，以及昆明疫苗产业基地建设费用等。

　　据了解，HPV疫苗的“价”对应的是病毒型别的数量。目前，在全球范围内上市的HPV疫苗有二价、四价以及九价。2018年4月，国家药品监督管理局有条件批准美国默沙东公司用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗上市。截至目前，国内尚未有第二家九价HPV疫苗获批上市。

　　针对100多种亚型HPV，二价HPV疫苗对两种致癌的高危型别(HPV16、18)有保护作用。四价HPV疫苗可在二价疫苗基础上同时抵御HPV6、11的感染，降低生殖器疣的发生风险。九价HPV疫苗覆盖的亚型则覆盖3、6、11、16、18、31、45、52及58型，可预防90%以上的尖锐湿疣和宫颈癌。

　　由于很多消费者抱着九价＞四价＞二价的心态，九价HPV疫苗供不应求的现象时有发生。目前，二价、四价HPV疫苗已在国内获批用于9-45岁的女性，默沙东九价HPV疫苗可应用于16-26岁的女性。

　　此前接受北京商报记者采访时，首都医科大学附属北京妇产医院主任医师刘朝晖曾表示，公众应根据自身情况，综合考虑保护效力和经济因素来进行选择，高价型疫苗可以预防更多类型的HPV病毒，建议女性应该在适龄范围内接种更高价型的疫苗，获得更全面的防护，也呼吁家长尽早为适龄的青少年进行合适的HPV疫苗接种，帮助孩子获得更佳的预防效果。

　　多家企业布局

　　不只是康乐卫士，在巨大的市场供应缺口下，还有万泰生物、沃森生物等多家国内企业瞄准这一市场。

　　据悉，瑞科生物拥有2支二价HPV疫苗管线、1支四价HPV疫苗管线、2支九价HPV疫苗管线。根据其在港披露的招股书，公司铝佐剂HPV九价疫苗REC603已经进入到Ⅲ期临床试验阶段。

　　康乐卫士自主研发的九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验也已启动，首例受试者于2020年12月5日在江苏省射阳县疾病预防控制中心成功入组。2021年3月，万泰生物在投资者互动平台上表示，公司九价宫颈癌疫苗已经进入三期临床，具体上市时间需要看临床及审批进度。沃森生物的九价HPV疫苗则正在开展三期临床准备的相关工作。疫苗专家陶黎纳向北京商报记者表示，九价HPV疫苗短缺背后是全球仅有一家生产企业。随着国产九价HPV疫苗的上市，消费者也有了更多的选择。