易瑞生物陷西班牙试剂盒风波无缘白名单 供应商有罚单

　　深交所官网近日发布消息，将于9月22日审核深圳市易瑞生物技术股份有限公司（以下简称“易瑞生物”）的首发申请。易瑞生物主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务，并向体外诊断快速检测（POCT）领域拓展。

　　2019年6月20日，易瑞生物在证监会网站披露招股说明书，拟于深交所创业板上市，保荐机构为东兴证券股份有限公司，审计机构为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2020年修订）》，易瑞生物选择的上市标准为：最近两年净利润均为正，且累计净利润不低于人民币5000万元。

　　易瑞生物本次拟公开发行股票数量不超过4086万股，不低于发行后总股本的10%，发行后总股本不超过4.01亿股。其拟募集资金2.13亿元，拟全部用于投资建设食品安全快速检测产品生产线建设项目。

　　深圳市易瑞控股有限公司直接持有易瑞生物1.51亿股股份，持股比例为41.94%，系易瑞生物的控股股东。易瑞生物的实际控制人为朱海、王金玉夫妇，二人合计控制易瑞生物股份2.62亿股，占总股本的比例为72.86%。

　　2020年3月底，易瑞生物出口西班牙的新冠检测试剂曾陷入舆论风波。根据西班牙《国家报》报道，一批来自深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品，原本检测结果符合率应该在80%以上，但实际上却仅有30%。

　　3月27日，深圳市市场监督管理局发布消息称，关于网传易瑞生物向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况，已启动快速核查，具体情况将持续通报。同日，易瑞生物在其官网发布声明称，假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能。

　　据悉，易瑞生物供应西班牙的快速检测试剂盒，并未在国内注册。易瑞生物解释，公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证；由于在国内没有注册证，目前易瑞生物相关新冠产品未在国内有任何销售，在国内仅供科研使用。

　　2020年4月30日，外交部原发言人耿爽接受了媒体关于易瑞生物西班牙事件的提问并进行了回复。易瑞公司出口的是新冠病毒抗原检测试剂盒，这类产品由于相关验证数据尚不充分，中国国家药监局尚未批准任何一例抗原检测试剂，但按照国外一些地区和国家标准，一些产品取得了国外认证，已经获准上市。对此，中方企业事先向外方说明有关情况，但外方坚持购买，后来又提出异议，据了解，中方企业已全额退还预付款。

　　根据招股说明书，易瑞生物向西班牙的发货金额为26.55万欧元（折合人民币约207.09万元），对应的成本金额8.24万元，该笔订单已全部退款退货。

　　易瑞生物将此事视为公司此次冲刺创业板上市最大风险点之一，并在招股书中数次重点提及。

　　公开资料显示，从2016年开始，易瑞生物产品研发聚焦生物传感器、均相系统、微流控等领域，该公司寻求由食品检测向体外诊断的拓展研发，为未来体外诊断业务的布局奠定基础。关于未来3年的业务发展，易瑞生物重点提及体外诊断业务，适当布局，整合资源，发挥不同业务领域在研发、生产等方面的协同作用，力求在体外诊断领域有所突破。

　　易瑞生物体外诊断产品可分为新冠检测产品和非新冠检测产品，其中新冠检测产品是在2020年新推出产品，目前新冠检测试剂无法出口，需要按照《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》（公告2020年第12号）规定申请出口“白名单”方可出口。

　　易瑞生物表示，对于其他体外诊断试剂，由于西班牙事件对公司的影响尚未完全消除，公司已暂停出口其他体外诊断试剂，该种限制何时解除存在不确定性。

　　2017年至2019年，易瑞生物体外诊断产品贡献收入占营业收入比重分别为0.52%、2.25%和6.09%，毛利占比分别为0.69%、1.82%和4.32%。2020年1-6月，由于新冠检测产品实现较多的收入，其中新冠检测试剂收入为3165.17万元，新冠检测仪器收入为1983.18万元。

　　事实上，易瑞生物的主营业务定位为“为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务”。从主营业务构成来看，易瑞生物的三项主营业务分别为检测试剂、检测仪器和快检服务。2016年至2019年，其检测试剂业务的收入占比分别为80.45%、77.41%、61.50%、72.55%。

　　作为一家以检测试剂业务为主的公司，易瑞生物的研发费用率总体呈下滑趋势。2016年至2019年，易瑞生物研发费用分别为1690.47万元、2395.57万元、2442.09万元和3368.52万元，占营业收入的比例分别为19.42%、17.37%、11.92%和14.08%。

　　该公司2019年研发费用率虽同比上升，但较2016年的研发费用率仍低5.34个百分点。

　　2016年至2019年，易瑞生物实现营业收入分别为8704.68万元、1.38亿元、2.05亿元和2.39亿元；净利润分别为2342.03万元、3926.54万元、7391.28万元和9228.83万元。

　　2016年至2019年，易瑞生物经营活动产生的现金流量净额分别为3631.31万元、2360.28万元、5793.10万元和6724.36万元。2017年至2019年，该公司经营活动产生的现金流量净额均不及同期净利润。

　　2016年至2019年，易瑞生物销售商品、提供劳务收到的现金分别为1.00亿元、1.37亿元、2.17亿元和2.37亿元。2017年和2019年，该公司营业收入略低于销售商品、提供劳务收到的现金。

　　2016年至2019年，易瑞生物计入当期损益的政府补助分别为1141.30万元、862.94万元、1388.12万元和1739.46万元，占报告期内归属于母公司所有者的非经常损益的比重为138.55%、208.03%、118.79%和104.87%。

　　据中国经济网记者了解，2017年度、2018年度和2019年度，易瑞生物计入当期损益的政府补助占当期利润总额的比重分别为42.26%、19.56%、16.39%和16.40%，占归属于母公司所有者的净利润的比重分别为48.69%、21.96%、18.77%和18.84%。

　　2016年至2019年，易瑞生物坏账准备分别为94.48万元、194.91万元、368.15万元和746.95万元；应收账款账面价值分别为1570.56万元、2541.18万元、4571.21 万元和7418.10万元，占营业收入的比重分别为18.04%、18.43%、22.31%和31.01%。

　　2017年至2019年，易瑞生物应收账款净额同比增幅分别为61.80%、79.89%和62.28%；营业收入同比增幅分别为58.41%、48.62%和16.71%。过去三年，该公司各期应收账款增幅均高于营业收入增幅，尤其是2019年，其应收账款同比大幅增长。

　　2016年末、2017年末、2018年末和2019年末，易瑞生物存货账面价值分别为967.58万元、1439.39万元、2228.91万元和3133.83万元；存货账面价值占营业收入的比重分别为11.12%、10.44%、10.88%和13.10%。

　　2017年至2019年，该公司存货账面价值同比增幅分别为48.76%、54.85%和40.60%。

　　同时，由于体外诊断业务受限，易瑞生物已对体外诊断试剂相关存货进行了计提跌价准备。

　　2020年上半年，易瑞生物存货跌价准备为1244.48万元，其中体外诊断产品跌价准备1203.43万元，体外诊断产品原材料跌价准备为536.19万元，库存体外诊断产品跌价准备为667.24万元。

　　毛利率方面，易瑞生物过去四年主营业务毛利率先降后升。2016年至2019年，该公司综合毛利率分别为74.62%、75.49%、68.38%和72.46%，主营业务毛利率分别为75.95%、75.75%、68.32%和74.33%。

　　其中，2017年至2019年，易瑞生物体外诊断快速检测领域毛利率分别为63.28%、55.40%和51.48%，同行业可比上市公司同业务毛利率平均值分别为68.33%、66.42%和64.96%。

　　过去四年，易瑞生物采购的原材料主要分为食品安全快速检测试剂原材料和仪器设备，其中快速检测试剂原材料主要为包装材料、硝酸纤维素膜等。

　　2017年至2019年，易瑞生物的硝酸纤维素膜产品主要向默克化工技术（上海）有限公司、赛多利斯斯泰帝（上海）贸易有限公司两家公司采购。因此，对于NC膜原材料，易瑞生物存在外购依赖。

　　不得不提的是，易瑞生物多家供应商在过去四年被行政处罚、被列入经营异常名单，另有一家供应商社保缴纳人数为0人。

　　2017年和2018年，广州迪澳生物科技有限公司均位列易瑞生物前五大供应商。2017年6月22日，广州迪澳生物科技有限公司因涉嫌生产未经注册的医疗器械被广州市萝岗区卫生局行政处罚，罚款人民币5万元；2019年7月1日，广州迪澳生物科技有限公司再度因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，广州市黄埔区食品药品监督管理局下发穗埔市监综二处字〔2019〕第7号决定书，但未给予处罚。

　　易瑞生物2017年第二大供应商东莞市智邦电子有限公司社保缴纳人数为0人。

　　江西江铃汽车集团改装车销售服务有限公司是易瑞生物2018年度第一大供应商。2018年7月5日，江西江铃汽车集团改装车销售服务有限公司被列入经营异常名录，原因为未依照《企业信息公示暂行条例》第八条规定的期限公示年度报告，2018年7月16日移出。

　　南京简智仪器设备有限公司是易瑞生物2019年的第二大供应商。2018年12月25日，南京简智仪器设备有限公司被列入经营异常名录，原因为通过登记的住所或者经营场所无法联系的，2019年1月9日移出。

　　2016年至2019年，易瑞生物销售费用分别为1586.47万元、2336.26万元、2630.85万元和3436.76万元，占营业收入的比例分别为18.23%、16.94%、12.84%和14.37%；管理费用分别为1455.78万元、1862.00万元、1762.51万元和2103.32万元，占营业收入的比例分别为16.72%、13.50%、8.60%和8.79%。

　　过去四年，同行业可比上市公司销售费用率平均值分别为19.54%、20.35%、18.99%和19.95%，管理费用率分别为24.65%、21.42%、22.89%和23.13%。也就是说，易瑞生物各期销售费用率和管理费用率始终低于同行业公司平均值。

　　易瑞生物现有3家子公司，全部亏损。此外，截至2019年12月31日，2家子公司资不抵债。2019年10月注销的子公司海瑞鉴定在被注销前，也资不抵债，且截至2018年12月31日，该子公司亏损1.76万元。

　　此外，易瑞生物子公司还存在一宗行政处罚。2018年12月17日，国家税务总局北京市昌平区税务局出具京昌城南税简罚[2018]233号《税务行政处罚决定书（简易）》，因易瑞生物子公司北京易准未按照规定期限办理纳税申报和报送纳税资料，逾期820天，涉嫌违反《中华人民共和国税收征收管理法》第二十五条第一、二款之规定，决定对北京易准处以1000.00元的行政处罚。

　　2017年至2020年，易瑞生物每年现金分红一次，累计分红金额1.08亿元。易瑞生物的实际控制人为朱海、王金玉夫妇合计持股72.86%，以此计算，四年来，7868.88万元现金分红进入实际控制人“口袋”。

　　对上述问题，中国经济网记者发送邮件至易瑞生物董秘办，截至发稿未收到回复。

　　冲刺创业板

　　易瑞生物前身为深圳市易瑞生物技术有限公司，成立于2007年7月24日。2017年10月26日，公司整体变更为股份有限公司。

　　易瑞生物主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务，并向体外诊断快速检测（POCT）领域拓展。该公司产品主要应用于乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品领域以及对应的种养殖环节。

　　2019年6月20日，易瑞生物在证监会网站披露招股说明书，拟于深交所创业板上市，保荐机构为东兴证券股份有限公司，审计机构为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。

　　根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2020年修订）》，易瑞生物选择的上市标准为：最近两年净利润均为正，且累计净利润不低于人民币5000万元。

　　易瑞生物本次拟公开发行股票数量不超过4086万股，不低于发行后总股本的10%，发行后总股本不超过4.01亿股。其拟募集资金2.13亿元，拟全部用于投资建设食品安全快速检测产品生产线建设项目。

　　深圳市易瑞控股有限公司直接持有易瑞生物1.51亿股股份，持股比例为41.94%，系易瑞生物的控股股东。

　　易瑞生物的实际控制人为朱海、王金玉夫妇，二人合计控制易瑞生物股份总数2.62亿股，占总股本的比例为72.86%。其中，朱海直接持有易瑞生物17.44%的股权，通过易瑞控股、易凯瑞、易达瑞间接持有易瑞生物25.98%的股权；王金玉直接持有易瑞生物3.45%的股权，通过易瑞控股、易凯瑞、易达瑞间接持有易瑞生物25.98%的股权。

　　朱海，男，中国国籍，无境外永久居留权，住所为广东省深圳市。1973年出生，博士研究生学历，高级工程师。2002年至2004年在第一军医大学基础医学博士后科研流动站从事博士后研究工作，并获得副研究员的高级专业技术职务资格；2004年10月至2010年4月，任深圳出入境检验检疫局食检中心实验室副主任；2010年10月至2017年10月，任易瑞有限董事长；2017年10月至今，任易瑞生物董事长兼总经理。

　　王金玉，女，中国国籍，无境外永久居留权，住所为北京市朝阳区。1974年出生，本科学历。2006年1月至2008年6月，任北京大学深圳研究生院生物组实验室财务主管；2007年7月2017年10月，任易瑞有限董事；2017年10月至今，任易瑞生物董事。

　　此外，从易瑞生物股权结构来看，该公司背后还有红杉资本、深创投的影子。

　　出口试剂盒质量不合格？

　　2020年3月底，易瑞生物出口西班牙的新冠检测试剂曾陷入舆论风波。此前，西班牙《国家报》发表题为“在中国购买的新冠病毒快速检测试剂效果不佳”的文章，指出一批来自深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品，原本检测结果符合率应该在80%以上，但实际上却仅有30%。

　　3月27日，深圳市场监管局通报，关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况，深圳市场监管局已启动快速核查，具体情况将持续通报。

　　同日，易瑞生物在其官网发布声明称，假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能，具体原因双方仍在沟通核实。但易瑞生物也承认，深刻认识到了公司在验证前期没有跟客户再三沟通好操作细节的问题。现已责成内部人员制作了相关产品操作视频以及更详细的操作说明卡，并与客户明确需严格按照以上要求进行产品的验证。

　　值得一提的是，易瑞生物供应西班牙的快速检测试剂盒，并未在国内注册。

　　据报道，易瑞生物涉事的产品是快速检测试剂，检测的是抗体，在国内早有规定，抗体检测只能作为辅助检测，并不能作为新冠病毒感染的肺炎确诊和排除的依据。

　　据中国经济周刊，一位核酸检测试剂生产企业负责人表示，新冠病毒检测试剂研发生产过程中，对于企业的主要瓶颈还是在技术沉淀和多年应用经验的积累上，比如试剂生产转化研究、原料的质控、量化生产工艺研究与验证、生产工序的标准化、实验室的硬件水平、专业人员经验和能力等。进入传染病检测试剂领域还是有门槛的。像新冠病毒检测试剂从研发到产品注册再到产业化需要建立一套完整的质量管理体系，考验的也是一家企业的核心竞争力。

　　据中国驻西班牙大使馆在社交媒体上发布的回应：中国政府和阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中，并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司的产品。西班牙卫生部已官宣向中国购买的物资正在筹备当中，目前仍未离开中国。中国商务部之前曾向西班牙提供符合资格认证的供应商名单，名单中并不包含深圳市易瑞生物技术股份有限公司。深圳市易瑞生物技术股份有限公司的新冠病毒检测试剂并未获得中国国家药品监督管理局的注册许可。

　　西班牙卫生部也表示，西班牙政府不是通过中国政府购买的这些检测产品，而是从西班牙国内供应商那里购买的。

　　易瑞生物解释，该公司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证；由于在国内没有注册证，目前易瑞生物相关新冠产品未在国内有任何销售，在国内仅供科研使用。

　　不过，另据每日经济新闻报道，业内人士介绍，在欧洲销售的产品，并没有明确要求需要拿到国内注册批文。“这个之前确实没有规定，只要你有CE，你就可以出口，相较于国内资质，CE确实容易拿一些。”

　　所谓CE，即欧盟CE认证。西班牙方面也明确表示，这批货物有CE欧盟认证，根据法律可以在欧盟销售。

　　招股说明书回应西班牙媒体事件

　　易瑞生物在招股说明书中，对西班牙媒体事件进行了说明。

　　2020年3月初，易瑞生物对新冠检测试剂产品进行了相关推广，西班牙客户（贸易商）INTERPHARMA S.A .于2020年3月通过邮件联系易瑞生物，从而建立了合作关系。2020年3月16日、2020年3月23日，易瑞生物与西班牙客户以签署PI（PROFORMA INVOICE）形式的订单确认了关于新型冠状病毒快速检测试剂的买卖关系。（前述2020年3月16日签署的PI以下简称“订单1”，前述2020年3月23日签署的PI以下简称“订单2”）

　　2020年3月，海外媒体报道西班牙客户采购发行人订单1项目下的新型冠状病毒快速检测试剂盒检测结果符合率较低。该笔订单对应的终端客户为西班牙卫生部，易瑞生物向西班牙的发货金额为26.55万欧元（折合人民币约207.09万元），该笔订单已全部退款退货。

　　2020年3月26日，西班牙国家卫生部网站发布声明1，认为从中国进口的产品带有CE标志，可以在西班牙国家范围内销售，并说明快速检测试剂的第一批验证是在马德里一家医院和卡洛斯三世健康研究所（ISCIII）中共同进行的。2020年3月30日，卡洛斯三世健康研究所（ISCIII）发表研究报告2，提及三家医院验证结果显示灵敏度分别为87％、61％、34％，总体灵敏度57.8%。报告中载明三家医院的验证结果显示灵敏度差异较大，易瑞生物对卡洛斯三世健康研究所（ISCIII）所发布的结果存在异议。

　　西班牙事件发生后，深圳市市场监督管理局、广东省市场监督管理局和国家市场监督管理总局先后分别到发行人现场进行了调查。相关调查完成后，深圳市市场监督管理局出具《违法违规记录证明》，证明发行人于2017年1月1日至2020年6月30日之间没有违反市场（包括工商、质量监督、知识产权、食品药品、医疗器械、化妆品和价格检查等）监督管理有关法律法规的记录。

　　2020年4月30日，外交部耿爽接受了媒体关于易瑞生物西班牙事件的提问并进行了回复，具体回复情况如下：易瑞公司出口的是新冠病毒抗原检测试剂盒，这类产品由于相关验证数据尚不充分，中国国家药监局尚未批准任何一例抗原检测试剂，但按照国外一些地区和国家标准，一些产品取得了国外认证，已经获准上市。对此，中方企业事先向外方说明有关情况，但外方坚持购买，后来又提出异议，据了解，中方企业已全额退还预付款。

　　对于争议解决情况以及对易瑞生物业绩影响情况，该公司称，向西班牙的发货金额为26.55万欧元（折合人民币约207.09万元），对应的成本金额8.24万元，该笔订单已全部退款退货。

　　保荐机构与发行人律师对发行人业务负责人进行了访谈，同时取得发行人说明、发行人与INTERPHARMA S.A签署的联合声明，经核查，发行人与INTERPHARMA S.A属于正常的商业交易行为，对于产生争议的订单1项下的产品及款项以退款退货方式终止履行订单，截至目前，订单1、2均已终止履行。

　　截止目前，发行人与西班牙客户INTERPHARMA S.A之间不涉及诉讼和赔偿，并以退款退货形式终止订单1，所涉退货产品的成本金额为8.24万元。

　　“心心念念”布局体外诊断领域

　　易瑞生物的主业似乎与新型冠状病毒“沾不上边”，但招股书中，易瑞生物多次显露出“寻求由食品检测向体外诊断业务拓展”的意愿。

　　体外诊断，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人体之外，通过对人体样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，主要由诊断仪器和诊断试剂构成。

　　公开资料显示，从2016年开始，易瑞生物产品研发聚焦生物传感器、均相系统、微流控等领域，公司寻求由食品检测向体外诊断的拓展研发，为未来体外诊断业务的布局奠定基础。

　　招股说明书显示，关于未来3年的业务发展，易瑞生物重点提及体外诊断业务，将尝试突破现有的食品安全快速检测业务，适当布局体外诊断试剂业务，整合资源，发挥不同业务领域在研发、生产等方面的协同作用，力求在体外诊断领域有所突破。

　　实际上，近年来，易瑞生物确实一直致力于扩大公司体量，并涉足海外市场，以实现更高的营收目标。

　　据披露，易瑞生物产品的海外销售主要是通过贸易商实现，此类贸易商在海外拥有较为稳定的销售渠道和市场资源，在其目标地区已建立起成熟的销售体系，降低了公司海外市场开拓成本以及新市场的开发风险。

　　一方面，易瑞生物开始拓展产品线，从食品检测产品扩展至动物疫病检测。易瑞生物称，未来，非洲猪瘟、口蹄疫等检测产品将逐步投入市场。

　　此外，易瑞生物也在向体外诊断拓展。2015年9月，易瑞生物成立了一家体外诊断分公司，这家分公司2019年已存在实际研发与生产。易瑞生物还在招股书（申报稿）中明确表示：近年来公司开始布局体外诊断业务，且“陆续取得了部分产品的医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证、美国FDA认证等”，且美国子公司已经成立。

　　伴随以上拓展，易瑞生物在快速布局海外市场。2016年度、2017年度、2018年度和2019年度，易瑞生物境外销售占主营业务收入的比例分别为0%、2.08%、5.85%和14.90%。

　　易瑞生物称，目前公司产品销售网点100余个。

　　虽然说易瑞生物产品远销法国、澳大利亚、俄罗斯、英国、希腊、土耳其、波兰、意大利、肯尼亚、泰国、阿根廷、厄瓜多尔、马来西亚、韩国等国家。但从官网介绍的合作伙伴来看，也主要以食品类企业为主。企业客户1200余家为广东省食品药品监督管理局等食品安全监督管理政府机构以及蒙牛、伊利、双汇、雀巢、完达山等食品龙头生产企业提供快速检测产品、检测服务及信息化建设。

　　西班牙事件影响尚未完全消除已暂停出口体外诊断试剂

　　易瑞生物在其最新版上会稿招股说明书中表示，2020年年初，受疫情影响，公司迅速研发出了新冠检测试剂产品并取得了境外销售资质，受该产品影响，2020年上半年体外诊断业务收入出现较大幅增长，从而对公司收入结构产生影响。

　　易瑞生物体外诊断产品可分为新冠检测产品和非新冠检测产品，其中新冠检测产品是在2020年新推出产品，目前新冠检测试剂无法出口，需要按照《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》（公告2020年第12号）规定申请出口“白名单”方可出口。

　　易瑞生物表示，对于其他体外诊断试剂，由于西班牙事件对公司的影响尚未完全消除，公司已暂停出口其他体外诊断试剂，该种限制何时解除存在不确定性。

　　2017年至2019年，易瑞生物体外诊断产品贡献收入占营业收入比重分别为0.52%、2.25%和6.09%，毛利占比分别为0.69%、1.82%和4.32%。

　　2020年1-6月，由于新冠检测产品实现较多的收入，其中新冠检测试剂收入为3165.17万元，新冠检测仪器收入为1983.18万元。

　　易瑞生物称，新冠检测产品对2020年1-6月的业绩影响较大，若公司无法按照新的规定获得出口资质，则新冠检测试剂的销售不可持续。

　　研发费用率先降后升

　　从主营业务构成来看，易瑞生物的三项主营业务分别为检测试剂、检测仪器和快检服务。

　　2016年至2019年，检测试剂业务的收入占比分别为80.45%、77.41%、61.50%、72.55%；检测仪器业务占比分别为19.55%、22.59%、37.13%、20.44%；快检服务则是从2018年才开始的新业务，2018年-2019年，其占比分别为1.37%、7.01%。

　　可以看出，易瑞生物检测试剂业务的份额所占比例较大，即使近年来逐渐减少，其占比仍然超过了70%。快速检测试剂中，胶体金免疫层析试纸的收入占比最大。

　　易瑞生物坦言，报告期内由于政府采购增加，公司快检仪器和附件箱的毛利在报告期内占比快速增长，使得免疫类试剂的毛利占比呈下降趋势。

　　也就是说，该公司检测仪器业务实际是颇为依赖政府采购的，本质上能为其带来收益的业务还是检测试剂。

　　不过，易瑞生物的主营业务定位为“为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务”。

　　从该公司目前的自主研发项目来看，易瑞生物目前已转产的研发项目大部分为农业领域项目，比如蔬果、枸杞、茶叶中农药残留检测等一系列单联及多联快速检测试纸，动物组织中非法添加剂检测系列试纸，饲料中快筛定量检测ELISA试剂盒等。

　　招股书显示，易瑞生物目前的自主研发项目共有25个，其中“已转产”的项目有7个，“转生产”项目2个，“待转产”项目1个，“在研”项目15个。

　　作为一家以检测试剂业务为主的研发公司，易瑞生物的研发费用率总体呈下滑趋势，2016年至2018年其研发费用率连续两年下滑，2019年研发费用率虽同比上升，但较2016年的研发费用率仍低5.34个百分点。

　　2016年至2019年，易瑞生物研发费用分别为1690.47万元、2395.57万元、2442.09万元和3368.52万元，占营业收入的比例分别为19.42%、17.37%、11.92%和14.08%。

　　易瑞生物研发费用主要为人工费、材料费和试验加工费，上述三项在报告期内占研发费用的比重合计为70.42%、67.82%和74.32%，为该公司主要研发费用支出。

　　2016年至2019年，易瑞生物研发费用中人工费分别为498.84万元、905.50万元、1067.98万元和1407.64万元，占研发费用的比例分别为29.51%、37.80%、43.73%和41.79%；材料费分别为198.37万元、643.37万元、483.94万元和884.59万元，占研发费用的比例分别为11.73%、26.86%、19.82%和26.26%；折旧费分别为135.65万元、187.01万元、204.16万元和177.20万元，占研发费用的比例分别为8.02%、7.81%、8.36%和5.26%；试验加工费分别为281.33万元、137.89万元、104.28万元和211.32万元，占研发费用的比例分别为16.64%、5.76%、4.27%和6.27%；租赁费分别为74.47万元、158.62万元、168.30万元和177.04万元，占研发费用的比例分别为4.41%、6.62%、6.89%和5.26%；长期待摊费用摊销分别为31.03万元、64.76万元、76.18万元和71.40万元，占研发费用的比例分别为1.84%、2.70%、3.12%和2.12%；设备费分别为30.66万元、2.95万元、1.53万元和1.83万元，占研发费用的比例分别为1.81%、0.12%、0.06%和0.05%；其他相关费用分别为240.14万元、295.46万元、335.71万元和437.51万元，占研发费用的比例分别为14.21%、12.34%、13.74%和12.99%。

　　产能消化存压力

　　从易瑞生物的募资规划来看，公司的重心仍放在食品检测试剂的生产方面。

　　根据募资规划，易瑞生物拟使用2.13亿元募集资金用于食品安全快速检测产品生产线建设项目，该公司并未列出具体产能新增情况，仅在招股说明书中表示，项目建成后，食品安全检测产品的生产能力将大幅增加，新增营收2.06亿元。

　　根据易瑞生物此次建设项目的环境影响报告，该公司募投项目建成后其将新增胶体金快速检测试纸2084.08万只、ELISA试剂盒174.16万个、仪器设备0.58万套、理化试剂1010.4万只的产能。

　　而招股说明书中，易瑞生物仅列出了胶体金免疫层析试纸的产能利用率。

　　2016年至2019年，易瑞生物胶体金免疫层析试纸产能分别为891万条、1350万条、1700万条和1800万条，产量分别为817.37万条、1189.37万条、1709.08万条和1752.54万条，销量分别为666.98万条、1195.73万条、1669.02万条和1621.12万条，产能利用率分别为91.74%、88.10%、100.53%和97.36%，产销率分别为81.60%、100.53%、97.66%和92.50%。

　　易瑞生物在招股说明书中也提示了募投项目产能消化及实施风险。该公司表示，公司在提高市场占有率和拓展新客户过程中也会面临经济形势、市场竞争环境变化等不确定因素，从而可能导致募集资金投资项目投产后产能扩张不能及时消化的风险。

　　2016年至2019年，易瑞生物实现营业收入分别为8704.68万元、1.38亿元、2.05亿元和2.39亿元；净利润分别为2342.03万元、3926.54万元、7391.28万元和9228.83万元。

　　2016年至2019年，易瑞生物经营活动产生的现金流量净额分别为3631.31万元、2360.28万元、5793.10万元和6724.36万元。2017年至2019年，该公司经营活动产生的现金流量净额均不及同期净利润。

　　2016年至2019年，易瑞生物销售商品、提供劳务收到的现金分别为1.00亿元、1.37亿元、2.17亿元和2.37亿元。2017年和2019年，该公司营业收入略低于销售商品、提供劳务收到的现金。

　　2020年1-6月营业收入为1.32亿元，同比增长57.45%；归属于母公司所有者的净利润为3921.44万元，同比增长39.79%；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为3551.88万元，同比增长72.33%。

　　同时，易瑞生物预计2020年1-9月营业收入在1.80-2.00亿元，同比增长25.08%-38.98%；归属于母公司所有者的净利润为6500-7000万元，同比增长19.87%-29.10%；扣除非经常性损益后归属于母公司所有者的净利润为5500-6000万元，同比增长35.33%-47.63%。

　　应收账款增幅连续三年超过营收增幅

　　2016年至2019年，易瑞生物应收账款账面余额分别为1665.04万元、2736.09万元、4939.36万元和8165.05万元。

　　过去四年，该公司坏账准备分别为94.48万元、194.91万元、368.15万元和746.95万元；应收账款账面价值分别为1570.56万元、2541.18万元、4571.21 万元和7418.10万元，占营业收入的比重分别为18.04%、18.43%、22.31%和31.01%。

　　2017年至2019年，易瑞生物应收账款净额同比增幅分别为61.80%、79.89%和62.28%；营业收入同比增幅分别为58.41%、48.62%和16.71%。过去三年，该公司各期应收账款增幅均高于营业收入增幅，尤其是2019年，其应收账款同比大幅增长。

　　易瑞生物称，2019年应收账款占营业收入比重较2018年增长较多，主要系2019年12月份公司对厦门金龙实现了3671.50万元的销售额并形成了较大的应收账款，厦门金龙已于2019年12月13日验收公司全部产品并出具验收单，由于货物从签收到货款结算需要一段时间，期末对厦门金龙应收账款为2489.28万元。厦门金龙已回款2289.28万元，尚余200.00万元质保金待产品验收合格满一年后，无纠纷的情况下进行支付。

　　2016年至2019年，易瑞生物应收账款周转率分别为6.58次、6.27次、5.34次和3.65次，对应的应收账款周转天数为55.47天、58.21天、68.35天和100.00天。同期，同行业可比上市公司应收账款周转率平均值分别为3.88次、3.15次、3.32次和2.71次。

　　体外诊断产品存货计提1203万元

　　易瑞生物存货主要由原材料、在产品、存货商品和发出商品构成。2016年末、2017年末、2018年末和2019年末，易瑞生物存货账面价值分别为967.58万元、1439.39万元、2228.91万元和3133.83万元；存货账面价值占营业收入的比重分别为11.12%、10.44%、10.88%和13.10%。

　　2017年至2019年，该公司存货账面价值同比增幅分别为48.76%、54.85%和40.60%。

　　2016年至2019年，易瑞生物原材料金额分别为459.40万元、709.26万元和1037.88万元，占存货的比例分别为31.92%、31.82%和33.12%；在产品金额分别为62.54万元、141.20万元和146.03万元，占存货的比例分别为4.34%、6.33%和4.66%；库存商品金额分别为722.55万元、1032.06万元和1440.97万元，占存货的比例分别为50.20%、46.30%和45.98%；发出商品金额分别为194.91万元、346.39万元和508.95万元，占存货的比例分别为13.54%、15.54%和16.24%。

　　2019年，该公司原材料、库存商品跌价准备分别为22.44万元和18.61万元，占原材料账面余额、库存商品账面余额的比例分别为2.12%和1.28%。

　　易瑞生物称，公司存货计提跌价比例低主要有两方面原因。一方面则是食品安全快速检测产品的毛利率较高，本公司及同行业可比公司的综合毛利率普遍在60%以上，因销售价格发生波动而导致存货减值的可能性非常小，从而降低了减值的可能性；另一方面则是食品快速检测产品的生产周期较短，存货周转快。

　　报告期内，易瑞生物的存货周转率分别为2.78次/年、2.72次/年、3.46次/年和2.43次/年，对应的存货周转率的天数分别为131.29天、134.19天、105.49天和150.21天。

　　值得一提的事，由于体外诊断业务受限，易瑞生物已对体外诊断试剂相关存货进行了计提跌价准备。

　　截至2020年6月30日，易瑞生物存货账面余额为7684.53万元，其中原材料金额3853.07万元，在产品金额112.70万元，库存商品金额2773.77万元，发出商品金额945.00万元；跌价准备为1244.48万元；存货账面价值为6440.05万元。

　　2020年上半年，易瑞生物存货跌价准备为1244.48万元，其中体外诊断产品跌价准备1203.43万元，体外诊断产品原材料跌价准备为536.19万元，库存体外诊断产品跌价准备为667.24万元。

　　易瑞生物称，截止2020年6月30日，公司存货计提跌价准备的金额较大，主要系公司体外诊断试剂目前处于出口受限状态。公司体外诊断产品可分为新冠检测产品和非新冠检测产品，其中新冠检测产品是在2020年新推出产品，目前新冠检测试剂无法出口，需要按照《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》（公告2020年第12号）规定申请出口“白名单”方可出口。对于其他体外诊断试剂，由于西班牙事件对发行人的影响尚未完全消除，公司已暂停出口其他体外诊断试剂，该种限制何时解除存在不确定性。

　　主营业务毛利率先降后升

　　2016年至2019年，易瑞生物综合毛利率分别为74.62%、75.49%、68.38%和72.46%，主营业务毛利率分别为75.95%、75.75%、68.32%和74.33%。

　　2017年至2019年，易瑞生物主营毛利率在报告期内先降后升，该公司称主要系毛利率较低的快检设备和附件箱销售额占比在报告期内先升后降。

　　2016年至2019年，该公司检测仪器毛利率分别为42.69%、47.93%、46.86%和48.13%，检测仪器由快检仪器和附件箱构成，快检仪器是检测仪器的主要毛利来源，报告期内快检仪器的毛利占检测仪器总毛利在90%左右。

　　数据显示，易瑞生物快检仪器的毛利率分别为42.57%、46.85%、45.66%和47.15%，附件箱的毛利率分别为45.02%、62.74%、62.59%和57.72%。其中，2019年附件箱的毛利率下降较多，该公司称，近两年政府采购大幅增加，客户的需求也不断增加，附件箱根据客户需求定制，附件箱内容开始多样化，毛利率变动主要与附件箱里面产品内容结构变化有关。

　　根据招股说明书，2017年至2019年，易瑞生物主营业务为食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务，并向体外诊断快速检测（POCT）领域拓展。由于两个领域均存在同行业可比公司，因而可将毛利率和相关领域的可比公司进行对比。

　　2017年至2019年，食品安全快速检测领域，易瑞生物毛利率分别为75.75%、68.32%和74.33%，同行业可比上市公司毛利率平均值分别为67.60%、61.52%和64.24%；体外诊断快速检测（POCT），易瑞生物毛利率分别为63.28%、55.40%和51.48%，同行业可比上市公司毛利率平均值分别为68.33%、66.42%和64.96%。

　　对于体外诊断业务，易瑞生物解释称，2017年至2019年低于同行业公司平均水平，主要系公司体外诊断收入全部来自于境外，境外毛利率相对较低，同行业公司东方生物也主要来自海外，因而其毛利率较低。

　　原材料硝酸纤维素膜对境外供应商存在依赖

　　过去四年，易瑞生物采购的原材料主要分为食品安全快速检测试剂原材料和仪器设备，其中快速检测试剂原材料主要为包装材料，硝酸纤维素膜，样品垫、离心管等辅料，化学试剂，抗原，抗体及其他生物活性材料。

　　2016年至2019年，易瑞生物向前五名供应商采购金额分别为699.24万元、946.31万元、1831.30万元和1371.15万元，占采购总额比例分别为35.99%、29.52%、31.22%和24.90%。

　　此外，据中国经济网记者了解，江西江铃汽车集团改装车股份有限公司为易瑞生物2017年第九大客户，销售金额为259.75万元，占营业收入的比例为1.88%。

　　根据招股说明书，2018年，易瑞生物第一大供应商为江西江铃汽车集团改装车销售服务有限公司，主要原因为公司于2018年在政府部门的食品安全快速检验车及车载设备采购项目中中标。该公司生产并销售快速检测车的车载检测设备，项目所需的快检车向江西江铃汽车集团改装车销售服务有限公司采购。

　　易瑞生物还存在贸易供应商。2017年至2019年，其贸易供应商采购总额分别为535.67万元、1023.66万元和1067.95万元，占采购总额的比例分别为16.71%、17.45%和19.39%。

　　值得一提的是，对快速检测试剂原材料硝酸纤维素膜，该公司称由于国内生产技术和工艺相对落后，基于产品质量控制要求，公司生产所需硝酸纤维素膜主要从国外生产厂家进口，对境外供应商存在依赖的风险。

　　报告期内，易瑞生物的硝酸纤维素膜产品主要向默克化工技术（上海）有限公司、赛多利斯斯泰帝（上海）贸易有限公司和深圳市康乃格生物技术有限公司采购。

　　易瑞生物表示，目前全球NC膜的供应商主要包括德国默克集团（Merck KGaA）旗下的密理博（Millipore）公司、德国赛多利斯公司（Sartorius）、印度MDI公司等公司，报告期内，公司主要采购Millpore和UniSart两大国外品牌的硝酸纤维素膜，国内体外诊断公司主要以这两家公司为主，这两家公司的产品品质优良，占据了大部分市场份额，因此，对于NC膜原材料公司存在外购依赖。

　　2016年至2019年，易瑞生物对硝酸纤维素膜采购金额分别为132.32万元、202.94万元、244.13万元和401.39万元，占采购总额的比例分别为9.12%、9.19%、7.76%和11.71%。

　　根据招股说明书，截至目前，2020年易瑞生物与默克化工技术（上海）有限公司和赛多利斯斯泰帝（上海）贸易有限公司均签订了硝酸纤维素膜采购合同，签订时间分别为2020年2月11日和2020年3月24日，合同金额分别为222.26万元和162.42万元。

　　多家供应商上“黑名单”

　　2017年和2018年，广州迪澳生物科技有限公司均位列易瑞生物前五大供应商，分别为第五、第二大供应商，采购金额分别为157.95万元和403.91万元，占采购总额比例分别为4.93%和6.89%。

　　公开信息显示，2017年和2019年，广州迪澳生物科技有限公司分别被行政处罚一次。

　　2017年6月22日，广州迪澳生物科技有限公司因涉嫌生产未经注册的医疗器械被广州市萝岗区卫生局行政处罚，罚款人民币5万元；2019年7月1日，广州迪澳生物科技有限公司再度因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，广州市黄埔区食品药品监督管理局下发穗埔市监综二处字〔2019〕第7号决定书，但未给予处罚。

　　事实上，易瑞生物的供应商中，被行政处罚的并非仅广州迪澳生物科技有限公司一家公司。

　　2017年7月17日，易瑞生物硝酸纤维素膜的供应商之一深圳市康乃格生物技术有限公司因医疗器械违法行为，被深圳市市场稽查局处以罚款1万元的罚款，决定书文号为食药监罚字[2017]药品稽查处00042号；2017年12月19日，深圳市康乃格生物技术有限公司因广告违法行为被光明局稽查科（稽查大队）做出行政处罚，并处以300元的罚款，决定书文号为深市质光市监罚字〔2017〕278号。

　　易瑞生物2017年第二大供应商东莞市智邦电子有限公司社保缴纳人数为0人。

　　此外，还有供应商被列入经营异常名单。

　　江西江铃汽车集团改装车销售服务有限公司是易瑞生物2018年度第一大供应商。2018年7月5日，江西江铃汽车集团改装车销售服务有限公司被列入经营异常名录，原因为未依照《企业信息公示暂行条例》第八条规定的期限公示年度报告，2018年7月16日移出。

　　南京简智仪器设备有限公司是易瑞生物2019年的第二大供应商。2018年12月25日，南京简智仪器设备有限公司被列入经营异常名录，原因为通过登记的住所或者经营场所无法联系的，2019年1月9日移出。

　　无独有偶，易瑞生物的客户也存在多次被列入经营异常名单中的情况。

　　天津市德丰伟业科技发展有限公司是易瑞生物2016年度第四大客户、2017年度第五大客户、2018年度第九大客户，其在与易瑞生物合作期间，两次被列入经营异常名录。

　　管理费用率和销售费用率远低于同业

　　2016年至2019年，易瑞生物销售费用分别为1586.47万元、2336.26万元、2630.85万元和3436.76万元，占营业收入的比例分别为18.23%、16.94%、12.84%和14.37%；管理费用分别为1455.78万元、1862.00万元、1762.51万元和2103.32万元，占营业收入的比例分别为16.72%、13.50%、8.60%和8.79%。

　　过去四年，同行业可比上市公司销售费用率平均值分别为19.54%、20.35%、18.99%和19.95%，管理费用率分别为24.65%、21.42%、22.89%和23.13%。

　　也就是说，过去四年，易瑞生物各期销售费用率始终低于同行业公司平均值，2019年较同业销售费用率低逾5个百分点；而该公司各期管理费用率又始终低于同行业公司平均值，2019年较同业管理费用率低逾14个百分点。

　　对此，易瑞生物解释称，公司人员数量相对较少，主要系发行人经营主体集中，集中办公效率较高，减少了冗余人员数量，同时发行人乳制品客户贡献收入占比较高，乳制品产品是发行人优势产品，推广和维护所需销售人员相对较少；公司聚焦于主业，各项费用支出项目对应的业务收入规模较大，规模效应更明显。

　　招股说明书显示，2016年至2019年，易瑞生物销售费用中占比较高的为职工薪酬、差旅费、赠品和运费，上述四项在报告期内占销售费用的比重合计为74.79%、72.83%、75.66%和79.22%，为其主要销售费用支出。其中，销售费用中的职工薪酬分别为643.98万元、963.75万元、1189.35万元和1492.11万元；差旅费分别为317.49万元、348.28万元、358.65万元和431.79万元；赠品分别为133.34 万元、267.33万元、230.54万元和363.41万元；运费分别为91.66万元、122.20万元、211.97万元和435.34万元。

　　据易瑞生物解释，销售费用中的赠品主要系公司在与部分客户谈判时双方确定一个销售方案，有时会在主销售某一产品时附送一部分其他产品，这部分赠品是不确定的，视与不同客户谈判情况而定，因而每年会有所差别。

　　2016年至2019年，易瑞生物管理费用主要包括职工薪酬、租赁费和办公费，上述三项在报告期内占管理费用的比重合计为66.11%、52.88%、63.55%和65.29%，为其主要管理费用支出。其中，管理费用中的职工薪酬分别为523.92万元、601.45万元、772.62万元和944.88万元；租赁费分别为303.14万元、246.15万元、202.02万元和220.41万元；办公费分别为135.66万元、136.35万元、145.46万元和208.03万元。

　　政府补助占归母净利润近两成

　　根据招股说明书，2016年至2019年，易瑞生物计入当期损益的政府补助分别为1141.30万元、862.94万元、1388.12万元和1739.46万元，占报告期内归属于母公司所有者的非经常损益的138.55%、208.03%、118.79%和104.87%。

　　据中国经济网记者了解，2017年度、2018年度和2019年度，易瑞生物计入当期损益的政府补助占当期利润总额的比重分别为42.26%、19.56%、16.39%和16.40%，占归属于母公司所有者的净利润的比重分别为48.69%、21.96%、18.77%和18.84%。

　　易瑞生物认为，政府补助占利润总额的占比相对较小，且随着公司盈利能力的增强，占比存在下降的趋势。

　　3家子公司全部亏损

　　据易瑞生物2019年6月20日报送的招股说明书，该公司共有2家全资子公司，2家控股子公司，分别为北京易准生物技术有限公司（以下简称“北京易准”）、广东检易网络技术有限公司（以下简称“检易网络”）、深圳海瑞司法鉴定技术有限公司（以下简称“海瑞鉴定”）和易瑞美国（Bioeasy USA, Inc.）。

　　该公司2020年7月2日更新的招股说明书显示，海瑞鉴定已于2019年10月被注销。除海瑞鉴定外，易瑞生物曾经控制但现已注销的子公司还有深圳乐康环保有害生物管理有限公司、深圳检易医学检验中心有限公司、深圳市汇康瑞生物医药科技服务有限公司。

　　数据显示，易瑞生物3家子公司全部亏损，截至2019年12月31日，2家子公司资不抵债。

　　北京易准成立于2016年8月19日，截至2019年12月31日，总资产为31.58 万元，净资产为-260.40 万元。2018年和2019年，北京易准净利润分别为-90.86万元和-112.64

　　检易网络成立于2015年11月13日，截至2019年12月31日，总资产为1055.91万元，净资产为-200.17万元。2018年和2019年，净利润分别为-68.14万元和-76.25万元。

　　易瑞美国成立于2019年1月3日，截至2019年12月31日，总资产为2914.44万元，净资产2553.09万元，净利润为-169.76万元。

　　而海瑞鉴定在被注销前，也资不抵债，且截至2018年12月31日，该公司亏损1.76万元。

　　此外，易瑞生物2020年9月15日公布的最新上会版招股说明书中，其3家子公司中2家子公司注册资本未实缴到位。其中，检易网络注册资本500.00万元，实收资本48.50万元；易瑞美国注册资本800.00万美元，实收资本400.00万美元。

　　子公司因违规办理纳税申报被罚

　　根据国家税务总局北京市昌平区税务局第一税务所出具的《涉税信息查询结果告知书》等相关文件，报告期内，易瑞生物子公司北京易准生物技术有限公司存在一项行政处罚。

　　2018年12月17日，国家税务总局北京市昌平区税务局出具京昌城南税简罚[2018]233号《税务行政处罚决定书（简易）》，因北京易准未按照规定期限办理纳税申报和报送纳税资料，逾期820天，涉嫌违反《中华人民共和国税收征收管理法》第二十五条第一、二款之规定，决定对北京易准处以1000.00元的行政处罚。

　　易瑞生物称，公司上述违法行为不属于《重大税收违法失信案件信息公布办法》第五条规定的“重大税收违法失信案件”，亦不属于《中华人民共和国税收征收管理法》第六十二条规定的“情节严重”情形。

　　4年现金分红1.08亿元实控人分得7868.88万元

　　2017年至2020年，易瑞生物每年现金分红一次，累计分红金额1.08亿元。

　　2017年3月27日，易瑞生物召开2016年年度股东会，以截止2016年12月31日的未分配利润为基数，将其中2800.00万元向全体股东分配。

　　2018年2月28日，易瑞生物召开2017年年度股东大会，以截止2017年12月31日的未分配利润为基础，将其中2800.00万元向全体股东分配。

　　2019年3月25日，易瑞生物召开2018年年度股东大会，以截至2018年12月31日的未分配利润为基数，将其中700.00万元向全体股东分配。

　　2020年4月24日，易瑞生物召开2019年年度股东大会，以截至2019年12月31日的未分配利润为基数，将其中4500.00万元向全体股东分配。

　　以此计算，四年来，7868.88万元现金分红进入易瑞生物的实际控制人为朱海、王金玉夫妇“口袋”。