预约竟要排到两三年后 这款防癌产品为何“一剂难求”？

　　来源：财经国家周刊 作者：张曙霞

　　“排号怎么也得两三年，超过三年也不是不可能”“我们这里现在已经排了一万多人了”“前年预约的都还没接种完”“什么时候来苗不确定，即便来苗也就百来支，得先就着打第二针、第三针的”……

　　近日，就宫颈癌(HPV)疫苗预约接种问题，《财经国家周刊》记者咨询安徽、陕西、浙江、天津等多地疾控机构和社区卫生服务中心发现，全国范围内HPV疫苗供需不平衡矛盾突出，“预约难”情况普遍存在，进口四价和九价HPV疫苗更是“一剂难求”。

　　宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。HPV疫苗的诞生，让人类有望全面消除宫颈癌。自2016年7月我国批准首款HPV疫苗上市以来，已过去近6年的时间。目前国内市面上已有二价、四价、九价三种HPV疫苗可供选择。

　　为何在上市数年且有多种产品可选的情况下，我国HPV疫苗依然供不应求？随着国产疫苗的接力研发、获批上市，广大适龄人群何时能实现“HPV疫苗自由”？

　　“约了也是空头支票”

　　根据记者对各地疫苗接种点的采访情况看，目前，进口HPV疫苗普遍缺货，供不应求。

　　其中，四价HPV疫苗最为“稀缺”，到苗周期也不确定。

　　“有可能1个月到一次，有可能2个月到一次，甚至半年来一次苗，没法承诺。”天津市南开区某社区卫生服务中心人士说。

　　目前，不少接种点已经有数千人甚至数万人预约排队，有的社区卫生服务中心人员表示“至少要等两三年”，有的则称“暂不接受第一针预约”“约了也是空头支票”。

　　比如，重庆市江北区某社区卫生服务中心人士告诉《财经国家周刊》记者，“从去年年底到现在，我们中心就没有来过四价苗。”

　　九价HPV疫苗同样供不应求。一些社区卫生服务中心隔两三个月能来一次苗，但每次到苗后，预约平台放出的号源几乎“秒没”。

　　据了解，四价HPV疫苗适用于20-45岁女性接种，九价则适用于16-26岁女性。从年龄跨度上看，四价囊括的人群更多，这或许是导致其更为抢手的重要原因。

　　而且，接种点每次到苗，一般会优先给前序已经打了第一针或第二针的人接种。也就是说，一次预约成功后，默认保证三针，后面两针，接种门诊直接安排。这种情况下，想预约首针接种更是难上加难。

　　进口二价HPV疫苗也呈现缺货状态。不过，多个接种点人士告诉记者，预约进口二价苗的人倒并不多。

　　面对进口HPV疫苗货源“僧多粥少”这一现象，为确保公平，深圳、杭州等城市采用“摇号”方式预约。

　　从深圳市卫健委3月8日披露的一组摇号中签公开数据，可以看出九价HPV疫苗的难抢程度：共有527121人参与，21170人获得接种机会，中签率仅4%。

　　在公立医疗机构约上一针进口疫苗不易，有的人选择去私立医院碰碰运气。

　　《财经国家周刊》记者在电商平台看到，不少私立医院提供四价、九价HPV疫苗接种服务，且部分地区有现货。

　　不过，并非购买后随时能打。“每天医院接种人数有限，疫苗如果有现货，预计1-2个月可以安排接种第一针，具体时间还要看医院排期。”某私立医疗机构工作人员告诉记者。

　　而且，私立医院接种价格要远高于公立医疗机构。据了解，公立医疗机构HPV疫苗接种价格为疫苗出货价加上约25元的接种服务费，比如，四价疫苗单针接种费在823元左右，九价约1323元/针。而私立医院四价单针接种费普遍在1200元以上，九价则超过2000元/针，而且需要一次性交齐三针总费用。

　　“黄牛”也盯上了这门生意。据新华视点报道，网络平台上有大量九价HPV疫苗代约广告，代约、代抢的费用从几百元到几千元不等。疫苗“黄牛”的业务涵盖全国各大城市，一些“黄牛”声称“预约完一个星期内随时打”。

　　“拿内部现苗名额帮你提交预约，近期的都能约上。”某疫苗“黄牛”告诉《财经国家周刊》记者。

　　值得注意的是，由于进口四价、九价HPV疫苗一剂难求，不少人又希望赶在年龄限制之前接种，这也让骗子有了浑水摸鱼的“机会”。

　　近年来，四价、九价HPV疫苗诈骗时有发生。例如，根据重庆市江北区卫健委通报，有人以帮助预约宫颈癌疫苗为由，私自收取他人费用，以生理盐水、二价HPV疫苗冒充四价、九价HPV疫苗；还有人以预约九价HPV疫苗为由进行虚假交易，诈骗钱财。

　　对此，多地警方提醒，预约九价宫颈癌疫苗要通过官方正规渠道，不能盲目相信代抢代预约这种服务，更不能因为贪图便宜去购买所谓的“特价疫苗”。

　　数亿支的供应缺口

　　对于不少适龄女性而言，都希望能及时打上HPV疫苗。可是，井喷的需求背后，疫苗供应情况不容乐观。

　　“四价、九价HPV疫苗缺货断货不是这一两年的事情，从上市到现在一直都缺。”天津市蓟州区疾控中心人士告诉记者。

　　四价、九价HPV疫苗分别于2017年5月、2018年4月在国内获批上市，供应已有几年时间，为何至今仍“一剂难求”？

　　安庆市疾控中心人士道出了进口疫苗的供需矛盾：“来的苗很少，想打的人却太多了。”

　　从整体供应看，目前，国内市场已有5款HPV疫苗，分别是葛兰素史克、万泰生物和沃森生物的二价HPV疫苗，以及默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗。

　　其中，最早在国内获批的是葛兰素史克，时间是2016年7月。随后，2017年5月、2018年4月，默沙东的两款疫苗获批。

　　万泰生物旗下的馨可宁作为首款国产HPV疫苗，于2019年12月获批。而沃森生物旗下上海泽润研发的一款二价HPV疫苗在今年3月获批上市，但目前尚未开始销售。

　　所以，国内的四价和九价HPV疫苗，只有默沙东一家供应商。它也是全球唯一的四价和九价HPV疫苗厂商。

　　而根据中国食品药品检定研究院生物制品批签发情况，自上市以来，我国各类HPV疫苗的批签发量显著提升。但相对人群的需求量而言，远远不够。

　　华夏证券研报数据显示，截至2021年年底，四价HPV疫苗的总批签发量约2291万支，九价为1861万支。

　　不过，按照每人三剂，两种进口疫苗仅够1384万人接种。即便算上两款二价疫苗，自首款HPV疫苗上市至2021年年底，总批签发量为6190万支，也仅能够满足2000多万人完成全程接种。

　　作为一种明确可防癌的疫苗，HPV疫苗在国内上市数年间，政府部门和相关企业都进行了广泛的宣教，人们认可度很高，不少适龄女性都愿意自费接种。

　　那么，缺口到底有多大？

　　华西证券研报测算，目前我国9-45岁女性人群数量约3.81亿人，若按照目前已有2000万人完成了接种来算，国内适龄女性HPV疫苗接种渗透率仅约5%。如果按照适龄女性30%、45%、60%的渗透率计算，国内HPV疫苗分别还需要2.8亿、4.5亿、6.2亿支。如果想达到100%渗透，则缺口超过10亿支。

　　值得一提的是，自获批以来，默沙东几乎每年都会增加在中国地区的供应量。例如，2018年，九价HPV疫苗的批签发量仅为121.6万支，但到2020年，九价疫苗的批签发量已经达到了506.6万支。2021年上半年，九价疫苗的批签发量进一步升至1109.7万支。

　　近日，默沙东中国对媒体表示，默沙东对中国的HPV疫苗供应量呈逐年增长态势。今年第一季度，默沙东的四价HPV疫苗的批签发量同比增长近70%、九价HPV疫苗的批签发量同比增长近280%。

　　“公司一直在正常供货，但由于是滚动采购，可能会出现不同周期供货量有多有少的情况。”作为默沙东四价和九价HPV疫苗在国内的独家代理商，智飞生物相关人士告诉《财经国家周刊》记者，今年两款产品的基础采购额为115亿元，最高能达到135亿元。

　　不过，由于默沙东需要对全球市场供货，即便产能提升，对国内市场能增加的份额依然有限。而且相对于我国数以亿计的适龄女性人群，进口疫苗供应量可以说是杯水车薪，“一剂难求”的现象恐怕还将持续一段时间。

　　离“HPV疫苗自由”还有多远

　　国产HPV疫苗的上市，一定程度上缓解了不少人的“接种焦虑”。

　　“进口四价实在约不到，我们同事都直接打国产二价了。”天津疾控中心人士告诉记者。

　　桐城市疾控中心人士则表示，现在除了国产二价疫苗相对充足，其他今年估计都没戏，“我们自己都打的二价，效果也好得很，还便宜很多。”

　　确实，相较于动辄要等两三年的进口疫苗，国产二价HPV疫苗预约起来要“友好”得多。

　　《财经国家周刊》记者了解到，全国多个城市的接种点都可以随时接种国产二价HPV疫苗，也有一些接种点需要提前预约，大多能在一个月内开打第一针。

　　从价格上看，国产二价HPV疫苗更为亲民。万泰生物的馨可宁单针价格为329元，加上接种服务费，打3针总费用1000元出头。不仅价格优惠，国产疫苗的优势还体现在接种程序上，对于9-14岁女性，只需要打两针，花费约600元，大大降低了接种时间、经济成本。

　　继万泰生物之后，国内企业沃森生物今年也获批了一款二价HPV疫苗，不过尚未开售。据了解，4月初公司已启动该疫苗的生产，待获得批签发后即可开展接种。

　　从产能看，两款国产HPV疫苗的供应潜力也较为可观。根据公司公告，万泰生物二价HPV疫苗年产能3000万支，而沃森生物旗下玉溪泽润的二价HPV疫苗生产车间的设计年产能同样也是3000万支。

　　不过，即便如此，两家生产线满负荷运转，每年也只能满足2000多万人完成全程接种。

　　而且，考虑到不同价次疫苗存在的差别，以及国内消费者多样化、多层次需求，还是需要有更多“价数更高”的疫苗。

　　而前文已经提到，目前国内四价、九价HPV疫苗只有默沙东单个厂家供应，即便其提升产能，也无法满足国内庞大适龄人群的接种需求。

　　最终有望让广大适龄人群实现“HPV疫苗自由”的，可能还得靠国内疫苗厂家。

　　面对巨大的供应缺口，不少企业都加入了HPV疫苗研发队列中。根据《财经国家周刊》记者不完全统计，截至目前，国内至少有17款HPV疫苗在研，其中有8款已经进入Ⅲ期临床试验阶段，包括4款九价疫苗、2款四价疫苗、1款十一价疫苗和1款三价疫苗。

　　不过，从临床试验到真正获批上市，还需经历重重考验。

　　单从研发时间上看，沃森旗下二价HPV疫苗的开发历经17年，该产品于2011年6月获批开展临床试验，2020年6月上市申请获得受理，整个临床周期历时约9年；万泰生物旗下的二价HPV疫苗则于2010年启动Ⅰ期临床试验，2018年提交上市注册申报，整个过程历时8年多。

　　由此可见，以上在研阶段的疫苗，最终获批进入市场，尚需时日。

　　以临床进度靠前的万泰生物旗下九价HPV疫苗为例，其于2020年9月完成首例受试者入组，根据公司估算的临床方案设计，完成整个Ⅲ期临床试验周期约66-78个月，也就是约5.5-6.5年的时间。

　　这意味着，如果一切顺利，我们有望在2024年底或2025年初迎来一款国产九价HPV疫苗。

　　国信证券研报认为，国内几款处于Ⅲ期临床的HPV疫苗，有望于2025年前后陆续上市，届时或将形成“2款进口+6款国产”的产品格局。

　　此外，值得一提的是，虽然诸多产品正在研发途中，一些企业为了缩小疫苗获批后的生产时间，已开始布局扩产工作。

　　例如，2021年，万泰生物曾公告称，投资12.5亿元用于实现新一代九价HPV疫苗产品的技术升级及新增产线建设，建设完成后，设计产能可增加至6000万支/年；瑞科生物则在江苏省泰州市建设HPV疫苗生产基地，一期的设计产能为每年500万剂九价HPV疫苗或3000万剂二价HPV疫苗，预计今年年底建成。

　　“如果在建产能按计划顺利投产，2025年起HPV疫苗产能将大幅提升。”国信证券研报如是判断。

　　届时，对很多人而言，约一针四价或九价HPV疫苗，或许要从容得多。