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新股普蕊斯301257行业概况

2022-05-07 17:12:20 来源:广东财经网

  普蕊斯,申购代码:301257,发行价格:46.80元/股,发行市盈率:48.75倍,实际募集资金总额:7.02亿元,申购数量上限:15000股。

  公司简介

  公司是一家SMO(SiteManagementOrganization)公司,主营业务为提供临床试验现场管理服务。通过提供优秀的临床研究协调员CR(ClinialResearchCoordinator),协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的事务性工作,确保临床试验过程符合GCP和研究方案的法规,并与申办方、医院机构、CRO进行有效的沟通,推动临床试验的规范化。公司主营业务为临床试验现场管理工作(SMO),公司接受研究者的委托授权,将经过培训后的技术人员派往各研究中心,协助研究者处理临床试验的部分日程工作。公司的客户主要包括江苏恒瑞医药股份有限公司、中山康方生物医药有限公司、基石药业(苏州)有限公司、默沙东研发(中国)有限公司、精鼎医药研究开发(上海)有限公司等。行业内可比公司为药明康德、泰格医药、诺思格等。

  行业概况

  1、全球SMO行业发展概况

  随着全球医药市场竞争的日益激烈,药企对于研发、生产、销售成本的控制和效率的提升需求强烈催生了医药外包行业的产生。

  此后,医药外包行业又逐渐分化为专业的研发外包(CRO)、生产外包(CMO)、临床试验现场管理外包(SMO)等。

  20世纪70年代SMO在美国诞生,通过提供现场管理,帮助临床试验机构搭建临床试验的执行体系。

  临床试验机构通过借助SMO企业资源在短时间内迅速组织起具有高度专业化和丰富经验的临床试验团队,更加有效地控制研发管理费用及协调内外部资源配置。

  与国内不同的是,欧美等无临床研究机构准入门槛,在有条件的公立医院、私人医院和诊所均可开展临床研究,故SMO参与到大量临床试验中。

  此后,20世纪90年代SMO在欧美及日本迅速扩张,经过近三十年的发展,SMO逐渐成为医药研发产业链中不可缺少的环节。

  SMO拥有较为丰富的临床试验现场管理经验,能为临床试验机构节省大量资料统计、数据誊写等繁杂工作,使研究者能够将精力集中于临床研究的医学判断,为临床研究质量提供了保证。

  随着临床试验机构管理工作的日益细化,由专业的临床研究协调员参与临床试验并做好现场管理协调工作将是未来的趋势,临床试验机构也逐渐接受使用第三方临床研究协调员的工作模式。

  2、我国SMO发展概况

  随着国内临床试验机构数量的不断增长,临床试验机构分布的城市数量也随之增加。

  为了实现对临床试验机构的覆盖,需要SMO企业向临床试验所在城市或临近城市派驻更多CRC人员,因此CRC人员规模也是衡量SMO企业服务能力的重要指标之一。

  近年来国内CRC人员数量迅速增长,SMO行业处于快速发展期。

  药物从研究开始到上市销售是一项高技术、高风险、高投入和长周期的复杂系统工程;

  以化学药为例,主要研究与开发工作包括化合物研究、临床前研究、临床试验申请与批准、临床研究、药品注册申请与审批以及上市后持续研究。

  临床研究的目的是通过对新药进行广泛的人体试验,评估其对疾病治疗的有效性以及对人体的安全影响。

  该阶段主要分为I、II、III、IV期。新药在批准上市前,需要进行I、II、III期临床试验;

  新药上市后,随着大批的患者开始使用该类药物,药品生产企业应当持续考察新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良事件等情况,并定期向监管部门递交报告。

  根据需要,制药企业还需按照监管部门的要求开展IV期临床试验,以进一步研究药物的疗效和安全性。

  临床研究时间周期可能长达10年,整个过程不可预见因素较多,因此,大多数制药企业会选择将药物研发部分或全部委托给CRO公司,并且越来越多的制药企业将临床试验现场管理委托给SMO公司。

  财务状况

  2018-2020年,公司营业收入分别为1.93亿元,3.04亿元,3.35亿元,复合增长率为31.75%;净利润分别为3027.97万元,5235.59万元,3531.65万元,复合增长率为8.00%;毛利率为分别为35.52%,32.88%,29.12%。2018-2020年度,公司营业收入持续提高,整体保持稳步增长趋势。同时公司持续进行产能扩张,以满足客户需求,产能的持续扩张有力地保证了公司收入的快速增长。2020年净利润下滑,主要系2020年年初以来,国内新冠肺炎疫情对医疗机构的正常运营与临床试验项目的开展造成了干扰,公司业务人员无法正常在临床试验机构开展SMO业务,进而项目业务进度无法如期开展,公司基于谨慎性原则将该等由于新冠肺炎疫情导致的人工成本损失计入管理费用所致。公司主营业务为SMO业务,占营业收入的100%。

  结论

  公司作为医疗服务公司,其实是以外包形式为创新药企业做临床代理,科技含量一般般,主要看重资源,同类型上市公司估值一般不高,公司估值大概在30-40亿之间,建议申购。

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