“强监管”时代来了 互联网诊疗路在何方

　　“医生在线上平台上执业出问题，谁来担责？”以前个别平台声称医生的行为与平台没有关系，“踢皮球”的现象不少。而近日生效的《互联网诊疗监管细则(试行)》明确规定，互联网医疗机构需要承担一定责任，强调互联网医院对实体医疗机构的依托作用。

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　　对于互联网诊疗领域的从业人员来说，近日，随着《互联网诊疗监管细则(试行)》(以下简称《细则》)正式生效，一个“强监管”时代已经到来。

　　6月10日晚，在银川互联网+医疗健康协会线上沙龙上，多位专家对这一《细则》进行了交流。专家们普遍认为，这对真正想要做好互联网诊疗的从业者来说是一个利好消息。

　　国家远程医疗与互联网医学中心主任、中日友好医院发展办公室主任卢清君表示，这为互联网诊疗活动设置了清晰的底线，明确了相关部门该怎么管、管理的尺度在哪里，同时也细化了互联网诊疗平台该怎么管、从业人员该怎么干等问题。

　　划定“底线”，为行业“排雷”

　　疫情之下，互联网医疗需求不断攀升，为人们带来便利的同时，一些问题也随之凸显，特别是像先药后方、AI开处方、变相收回扣等问题，这些问题就像是埋在行业里的一颗又一颗“暗雷”。

　　在中国社会科学院健康产业发展研究中心副主任陈秋霖看来，《细则》正是为了解决其中的一些突出问题。他说，“这也是在为行业发展‘排雷’。”

　　可以看到，《细则》对互联网诊疗的医疗机构监管、人员监管、业务监管、质量安全监管、监管责任等多个方面作出了明确规定。

　　具体来看，《细则》明确规定严禁使用人工智能等自动生成处方；严禁开具处方前，向患者提供药品；严禁以商业目的进行统方，以及医务人员的个人收入不得与药品收入相挂钩……

　　卢清君表示，从上述四条“禁令”来看，对从业人员的考核机制尤其关注医疗质量和医疗安全问题。

　　陈秋霖还指出，长期以来，医疗机构、互联网医疗平台、医生、患者之间的权责厘不清是个很大的问题。对此，《细则》特别强调要制定相应的规则、协议来处理这些问题。

　　“医生在线上平台上执业出问题，谁来担责？”这也是患者最关心的问题之一。好大夫在线创始人兼CEO、银川互联网+健康协会会长王航表示，从前，个别平台声称医生的行为与平台没有关系，“踢皮球”的现象并不鲜见。

　　在当下的环境里，平台无法再置身事外。《细则》明确了互联网医疗机构需要承担一定责任。

　　卢清君也观察到了这一点。他指出，《细则》中对互联网医院的人员管理沿用了传统医疗机构的管理逻辑，对从业人员实行实名制，并按要求进行信息公开和上报。

　　王航表示，《细则》强调了互联网医疗机构对医务人员的管理责任，机构需要核实医务人员身份的真实性、确保其具有诊疗资格，并确保由医生本人接诊，同时还确保对医生的培训、考核等。

　　每一步都要能追溯到由谁担责

　　随着《细则》的出台， 卢清君一个明显的感受是：业务质量控制和监管有了依据。在陈秋霖看来，无论是对从业者，还是监管者，可操作性都更强了。

　　对复诊的界定是一个长期困扰互联网诊疗领域从业者的问题。《细则》给出了一些相应的操作规范。患者就诊时应当提供具有明确诊断的病历资料，如门诊病历、住院病历、出院小结、诊断证明等，由接诊医师留存相关资料，并判断是否符合复诊条件。

　　“在这一点上，医疗机构还是要主动作为。”王航指出，虽然是由医师判断患者是否符合复诊条件，但是医疗机构应当明确相关的红线——划定诊疗的终止条件。《细则》指出，当患者病情出现变化、本次就诊经医师判断为首诊或存在其他不适宜互联网诊疗的情况时，接诊医师应当立即终止互联网诊疗活动，并引导患者到实体医疗机构就诊。

　　陈秋霖表示，《细则》还有一个明显的特点是延续了全程可追溯、责任倒追的原则。医疗领域是一个监管严格的体系，每一步都需要能追溯到底由谁来担责。例如，其中提出对患者的电子病历的保存时间不得少于15年，诊疗中的图文对话、音频资料等过程记录时间不得少于3年。

　　值得关注的是，《细则》也考虑到了互联网诊疗的数据安全。《细则》中提到医疗机构向监管部门开放数据接口。卢清君指出，《细则》也指明相关方面参照数据安全法和个人信息保护法，采取“最少可用的原则”采集电子病历、电子处方、用药情况等相关数据。

　　“甩掉了顾虑包袱，放开大步谋发展”

　　强监管之下，互联网医院的生存空间几何？

　　“医疗质量和患者安全是第一位的。”卢清君表示，互联网诊疗发展需要顺应“医改”大趋势。医疗是重要的民生保障领域之一，更强调公益性，杜绝垄断和暴利。正是因为行业的特殊性，相关部门对行业的准入和过程监管不会放松，只会越来越严格、越来越规范。

　　卢清君认为，严监管并不意味着将互联网诊疗领域的生存空间挤没了。反而《细则》的出台让公立医院在开办互联网医院时，有法可依、有章可循，有了明确的边界。

　　当前，多重因素影响之下，一些公立医院开设的互联网医院并没有大规模地启用外面的医生。

　　“甩掉了顾虑包袱，放开大步谋发展。”卢清君认为，公立医院开设的互联网医院，可以大胆启动外院的医师开展诊疗活动，尤其是医联体成员单位的医生，比如，启用医联体中的县医院、社区医院，进一步加强对老百姓的慢病的治疗。这在一定程度上给医疗机构吃了一个“定心丸”。

　　与此同时，《细则》也对企业投资独立设置的互联网医院指明了方向。卢清君认为，企业在一定程度上需要转变身份，从企业法人转变为医疗机构法人，需更多注重公益性。

　　在丁香园创始人兼董事长、银川互联网+健康协会副会长李天天看来，《细则》的核心是治理行业乱象，不让其野蛮发展。这对于合规提供在线问诊医疗服务的平台来说是一种利好。

　　李天天用了四个关键词形容《细则》的特征：“清晰”“完善”“合规”“平衡”，即互联网诊疗的主体责任和量化标准更清晰；《细则》内容更完善，不仅覆盖了诊疗活动本身，还涉及信息安全保护等；并让行业更合规；以及努力实现对行业的有效监管和促进互联网医疗发展的平衡。对于行业的走势，李天天表示，“短期有耐心，长期有信心。”

　　“那些(不良)行为会被监管严格‘卡住’的。”王航对《细则》落地后的行业发展前景很有信心。王航认为，这让从业者可以安安心心地沿着“严肃医疗”、沿着认真做事的思路，去“啃行业里的硬骨头”，去做有价值的事。他说，真正解决了困扰行业领域的关键问题，才是企业的安身立命之本。