使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。
国家药监局批准非奈利酮片上市
中国网财经6月29日讯(记者 杜丁)今日，国家药监局网站公告显示，近日，国家药监局批准拜耳公司申报的1类创新药非奈利酮片(商品名：可申达/Kerendia)上市。
该药适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者(肾小球滤过率估计值[eGFR] 25 至<75 mL/min/1.73 m2，伴白蛋白尿)，可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险，将为2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者提供了新的治疗选择。
据南京鼓楼医院内分泌科朱大龙教授介绍，中国有糖尿病患者约1.3亿，其中2型糖尿病患者超过90%，我国2型糖尿病患者的慢性肾病患病率为21.8%。“在糖尿病患者中，盐皮质激素受体过度激活被认为会导致慢性肾病进展和心血管受损，这可能由代谢、血流动力学或炎症和纤维化等因素驱动。与现有疗法不同，非奈利酮通过阻断盐皮质激素受体过度激活来起效，为临床提供了一条新路径，保护2型糖尿病患者免于进一步心肾损伤。”
北京大学第一医院肾内科赵明辉教授表示，中国慢性肾病患者近1.2亿，由2型糖尿病所致的慢性肾病患者约3108万，而与2型糖尿病相关的慢性肾脏病是我国终末期肾脏病的重要原因之一，需要维持透析或者肾移植。即便按照指南进行治疗，仍有患者在治疗后出现不同形式的慢性肾脏病进展或主要不良心血管事件。“III期临床FIDELIO-DKD研究结果表明非奈利酮治疗可显著降低肾脏复合终点事件发生率18%。这是近年来针对与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者开展的主要复合终点针对肾脏结局，并取得阳性结果的大规模研究。”
首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心马长生教授表示，慢性肾病和2型糖尿病均是心血管事件的独立危险因素。合并慢性肾病且伴2型糖尿病的心血管病患者，其10年心血管死亡风险是未合并者7倍。并且，很多与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者在进展为ESRD之前就已经发生CV死亡事件。因此，早期管理与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者，改善其远期心血管预后和延缓肾病进展，是亟待解决的重要临床问题。“非奈利酮作为首个获批此适应症的非甾体类MRA，其III期临床FIDELIO研究及FIGARO研究均显示出了优越的心肾获益。非奈利酮治疗可显著降低心血管复合终点事件风险14%，显著降低肾脏复合终点事件风险18%。2022 年AHA科学声明中明确提出，非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)非奈利酮是改善2型糖尿病患者心血管风险及慢性肾病进展的关键。”
“可申达在欧盟批准的4个月后即在中国获批，以全球同步的速度为与2型糖尿病相关的慢性肾脏病中国患者带来了全新的治疗选择。”拜耳国际研发北京中心总负责人，中国法规科学与注册事务负责人张华表示，期待继续与临床医生一起为更多心血管及肾病患者提供帮助。
“广东财经网”的新闻页面文章、图片、音频、视频等稿件均为自媒体人、第三方机构发布或转载。如稿件涉及版权等问题，请与
我们联系删除或处理，客服邮箱1098101642@qq.com，稿件内容仅为传递更多信息之目的，不代表本网观点，亦不代表本网站赞同
其观点或证实其内容的真实性。
- 声音提醒
- 60秒后自动更新
【民政部回应何时恢复婚姻登记】民政部社会事务司二级巡视员杨宗涛表示，婚姻登记场所是人群聚集场所，部分地区暂停婚姻登记工作是对人民群众安全负责。未停止登记的地方推广用电话、网络、qq群预约登记，控制登记人数，分批分段登记，减少人员聚集和在登记机关停留时间。已停止婚姻登记地方将根据当地疫情控制情况逐渐恢复。
15:54欧洲央行副行长金多斯：欧洲央行还没有达到逆转利率。宽松政策的副作用更明显了。
15:54财经网站Forexlive分析师Justin Low评瑞士1月CPI月率：尽管通胀年率保持稳定，但核心通胀率有所下降，这一点令人更加担忧。这只是进一步巩固了瑞士央行维持现有货币政策不变，并可能在未来寻求更多宽松措施的观点。
15:54【武汉两大批发市场商户开业率超过80%】商务部市场建设司司长朱小良10日称，目前武汉生活必需品供应基本正常，除冷鲜肉、鲜叶菜等少数品种存在结构性短缺外，大部分重要生活物资供应充足，未发生明显抢购或脱销断档情况。当地白沙洲和四季美两大批发市场正常营业，商户开业率超过80%，日交易量上升至3000吨以上。（国是直通车）
15:53【日本2019年经常项目顺差增长4.4%】日本财务省10日发布的国际收支初步统计报告显示，主要受外国人入境游消费扩大影响，2019年日本经常项目顺差增长4.4%。报告显示，2019年日本经常项目顺差为20.06万亿日元（1美元约合109.8日元）。其中，商品贸易方面，由于液化天然气价格下跌等因素，进口下降5.6%至75.56万亿日元；由于汽车部件及钢铁等产品出口减少，出口下降6.3%至76.12万亿日元。货物贸易顺差减少53.8%，为5536亿日元。（新华社）
15:53欧元兑美元EUR/USD短线波动不大，现报1.0952。
15:53瑞士1月CPI年率：0.2%，前值：0.2%，预期：0.1%；瑞士1月CPI月率：-0.2%，前值：0%，预期：-0.2%。
15:52英镑兑美元GBP/USD短线走低13点，现报1.2890。
15:52【宁德时代“供电”国产特斯拉 有望拉低售价20%】全国乘联会秘书长崔东树分析认为，“随着特斯拉国产化率提升和产能爬坡，未来特斯拉国产车型的价格下探空间还是很大的。”他预计今年下半年，国产Model 3车型的售价就有望降至25万元，降幅接近20%。（新京报）
15:51【内蒙古：对不裁员或少裁员企业返还上年度50%失业保险费】据内蒙古新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部消息，疫情期间，内蒙古对不裁员或少裁员的企业返还上年度实际缴纳失业保险费的50%，对面临暂时性经营困难的中小企业，返还标准提高到上年度6个月企业及其职工缴纳社会保险费的50%。
15:51【商务部：2019年服务进出口总额54152.9亿元 同比增长2.8%】商务部新闻发言人表示，2019年，在服务贸易创新发展试点等政策的激励下，我国服务贸易总体保持平稳向上态势，逆差明显下降，结构显著优化，高质量发展成效初步显现。全年服务进出口总额54152.9亿元（人民币，下同），同比增长2.8%。其中，出口总额19564.0亿元，同比增长8.9%；进口总额34588.9亿元，同比减少0.4%。（第一财经）
15:51【振华股份：疫情导致下游客户开工推迟 产品库存上升】振华化学公告，公司目前生产经营稳定，所有产能均正常开工，原材料采购能基本满足生产需要，由于疫情导致下游客户开工推迟，公司出货量减少，产品库存有所上升。公司将根据客户需求、疫情及市场变化，适度调整生产经营策略，尽可能保持生产经营的稳定。
15:50环旭电子2月10日晚间公告，公司2020年1月合并营业收入为23.27亿元，较去年同期的合并营业收入减少27.83%，较2019年12月合并营业收入环比减少37.23%。
15:49精测电子：与京东方集团签订了多份销售合同，合同累计金额达到6.96亿元。
17:12华夏银行：银保监会同意本公司在全国银行间债券市场发行不超过100亿元人民币的金融债券，募集资金全部用于绿色信贷。
17:03
