第七批国家组织药品集采拟中选药品平均降价48%

　　7月12日，第七批国家组织药品集中带量采购拟中选结果正式发布。本次集采有60种药品采购成功，拟中选药品平均降价48%，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。医药企业积极参与本次集采，295家企业的488个产品参与投标，217家企业的327个产品获得拟中选资格。其中，6家国际药企的6个产品中选，211家国内药企的321个产品中选，投标企业中选比例为73%。平均每个药品品种有5.4家企业中选，供应多元化和稳定性进一步增强。

　　业内人士表示，集采倒逼药企进行创新转型，对于仿制药企业来说，低端、易仿药品已经无法提供给公司足够的利润，首仿药、难仿药、创新药才是仿制药企业未来的利润点。建议关注研发能力强、研发管线丰富的创新药龙头及创新药产业链CXO龙头。 

　　涉及31个治疗类别

　　6月20日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》(简称《文件》)。本次集采药品涉及31个治疗类别，包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药，群众受益面广、获得感强。

　　以肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊为例，每粒价格从平均108元下降到平均18元，一个治疗周期可节约费用8100元。在降血压领域首次纳入缓控释剂型，硝苯地平控释片降价58%，美托洛尔缓释片降价53%，高血压患者用药负担明显减轻。抗病毒药物奥司他韦每片价格从平均4.5元降至1元。此外，美国辉瑞公司的替加环素、日本安斯泰来公司的米卡芬净、西班牙艾美罗公司的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的典帕醇4个原研药中选，平均降价67%。

　　此次集采涉及多个大品种。其中，市场规模超过10亿元的大品种有18个，包括奥美拉唑、美罗培南、替加环素、硝苯地平、奥曲肽、伊立替康、美托洛尔、帕洛诺司琼、唑来膦酸、吗替麦考酚酯等。

　　本次集采品种仍以注射剂为主。从第五批集采开始，国家集采所涉及的品种重心已经从口服化药向注射剂领域倾斜，第五次集采注射剂品种占比达到50%。第七批集采依旧保持着这一势头，从剂型上看，本次集采61个品种中包含28个注射剂，注射剂品种占比达到46%。

　　东莞证券认为，注射剂的使用场景基本在公立医院，加之注射剂一致性评价工作的不断推进，注射剂产品将继续被国家集采重点关注。

　　部分产品过评企业达到10家以上，集采竞争激烈。从品种来看，集采目录中13个品种过评的企业超过10家。其中，奥美拉唑注射剂竞争最激烈，已有26家企业过评。此前，第五批集采在开标前日仅有5个品种超过10家企业竞争。从企业数量看，齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业、石药集团等6家企业均有超过10个品种纳入此次集采目录。其中，涉及品种最多的企业是齐鲁制药，共有17款产品入围。

　　增加新规则保供

　　此次第七批国家集采增加了“备选企业”的新规则。《文件》提出，拟中选企业统一进行主供地区和备供地区确认，若拟中选企业未按时参与供应地区确认，视同放弃拟中选资格。

　　国家医保局表示，在采购规则上，本次集采坚持了“量价挂钩、招采合一”的基本原则和“国家组织、联盟采购、平台操作”工作机制，并作出进一步调整优化，强化供应保障。首次引入备供机制，每个省份将同时有一个主供企业和一个备供企业，确保临床使用稳定。

　　国金证券认为，按照《文件》，拟中选企业在选择主供地区之后，还需要从其他企业的主供地区中挑选备供地区，选区不可重复。如果主供企业无法供货，备供企业就成为新的主供企业。这一机制让每个地区都有主供企业和备选企业两个厂家，更能保障集采产品的稳定供应。

　　2021年8月，华北制药的布洛芬缓释胶囊在协议规定的约定采购量内出现违约现象，是国家组织药品集采以来首次出现。为此，联采办将华北制药纳入“违规名单”，并对其作出暂停自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集采投标资格的处罚，向社会释放“中标必须履约、违约必受惩诫”的强烈信号。

　　此次第七批国家集采强调，拟中选企业若被任意一省依据医药价格和招采信用评价制度评定为“严重”或“特别严重”失信等级的，或在两年内拟中选企业在国家组织药品集中采购中的中选品种被联合采购办公室取消中选资格的，在主供和备供地区确认中，均不具备拟中选企业第一次选择确认地区的资格。

　　国家医保局表示，下一步，将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2022年11月用上本次集采降价后的中选产品。

　　国产品种使用率料提高

　　国家医保局2018年组建以来已开展7批国家组织药品集中采购，共覆盖294种药品，按集采前价格测算，涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%，集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。

　　7月12日晚，多家公司公告相关产品拟中选第七批国家集采。普洛药业公告称，公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司参加了国家组织药品联合采购办公室组织的第七批全国药品集中采购，公司产品琥珀酸美托洛尔缓释片拟中选本次集中采购。北陆药业称，公司参加了第七批全国药品集中采购，公司碘帕醇注射液(100ml：37g(I))拟中标。立方制药公告称，公司的硝苯地平控释片以第一顺位拟中选第七批集中采购。

　　国金证券认为，奥曲肽、美托洛尔、阿法替尼、仑伐替尼、厄洛替尼、丙酚替诺福韦、碘帕醇、二甲双胍维格列汀等多个品种属于进口药一家独大的局面，国内企业有望通过集采在较小的推广成本下实现市场份额和销售额的增长。

　　东莞证券表示，集采纳入的品种不断扩大，但具体品种降价的幅度相对有所缓和，杀出“地板价”的情况会越来越少。由于集采趋于常态化，对市场的冲击边际减弱。