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益方生物今日开启申购 公司自主研发创新型靶向药物
7月14日，益方生物（688382.SH）开启申购，发行价格18.12元/股，申购上限为1.6万股，属于科创板，中信证券为其保荐人。
益方生物是一家立足中国具有全球视野的创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢疾病等重大疾病领域。公司基于出众和丰富的药品开发实力和经验，自主研发了一系列具有专利保护的创新型靶向药物，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等实体瘤，以及高尿酸血症及痛风等代谢疾病。
益方生物具备优秀的研发能力，目前的核心产品管线均为自主研发并拥有全球知识产权，已与贝达药业、辉瑞公司、默沙东公司等国内外知名医药企业实现业务合作。截至2022年6月23日，公司产品管线有3个处于临床试验阶段的核心产品和5个临床前在研项目，3个核心产品均已获准开展II期或III期临床试验，研发进度均位居全球或中国前列。此外，益方生拥有1个已对外授权产品，预计获批上市后可以为公司带来收益。
截至2022年6月23日，益方生物针对治疗高尿酸血症及痛风的靶向药，尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂D-0120已在中国和美国进行了多个临床试验，中国临床试验已进入临床II期。针对治疗乳腺癌的靶向药，口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）D-0502正在中国和美国同步开展国际多中心临床试验，并已于2021年10月获得CDE同意开展注册性III期临床试验。
此外，对治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他多种癌症的靶向药，KRASG12C抑制剂D-1553是国内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRASG12C抑制剂，已被CDE纳入突破性治疗品种名单。D-1553的国际多中心临床试验正处于临床II期试验阶段。同时，益方生物依托独立的自主研发体系持续开发包括针对激酶、肿瘤驱动基因、肿瘤免疫、合成通路等一系列临床候选化合物，临床前研究管线布局丰富。
已对外授权产品方面，针对治疗非小细胞肺癌的靶向药，第三代EGFR抑制剂BPI-D0316（甲磺酸贝福替尼）为益方生物获准开展II期临床试验后对外授权的产品，预计获批上市后可以为公司带来收益。截至2022年6月23日，BPI-D0316产品已完成了二线治疗的II期注册临床试验，新药上市申请（NDA）已于2021年3月获得我国药品监督管理局（NMPA）受理，目前在我国药品监督管理局药品审评中心（CDE）审评中，预计2022年获得上市批准；BPI-D0316一线治疗的II/III期注册临床试验已完成患者入组，临床试验尚在进行之中。
财务方面，益方的3个核心产品尚处于临床试验阶段，尚未实现产品上市销售。公司在2019年实现营业收入5530万元，2020至2021年均无营收。于2019年、2020、年2021年公司净亏损分别约为-9498.59万元、-10.53亿元以及-3.58亿元。
益方在招股书中指出，根据目前经营情况，公司2022年1-6月预计实现营业收入0万元，同比无变化；预计实现净亏损-2.10亿元至-2.56亿元，同比扩大25.37%至53.23%。公司1-6月预计实现的净亏损同比有所扩大，主要原因系随着公司在研管线的持续加快，临床前/临床试验费用、职工薪酬费用等研发支出相应增加所致。
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