使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。
石药集团等出让在研产品海外权益 国产创新药加速出海
7月28日，石药集团宣布附属公司石药集团巨石生物制药有限公司已与Elevation Oncology, Inc.就石药集团创新(同类首创)的抗Claudin 18.2抗体药物偶联物SYSA1801(以下简称“该产品”)在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门及台湾)以外地区(以下简称“该地区”)的开发及商业化订立独家授权协议。
今年以来，包括石药集团、科伦药业以及部分生物科技企业通过license out模式“出海”，即中国药企将自身产品的海外权益或全球权益许可给以欧美跨国药企为代表的制药企业，获得首付款和里程碑费用。海外药企接过接力棒后，负责海外市场的临床开发、申报上市、生产及销售工作。
“近年来，中国本土药企创新药出海持续加速。”一位不愿具名的医药企业人士向《证券日报》记者表示。
国产创新药实力提升
石药集团介绍，抗Claudin 18.2抗体药物偶联物SYSA1801分别于2020年及2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)颁发用于治疗胃癌(包括食道胃结合部癌症)及胰脏癌的孤儿药(用于预防、治疗、诊断罕见病的药品)资格认定。一项多中心、剂量递增及剂量扩展的一期临床研究正在中国进行，以评估该产品的安全性、耐受性、药物代谢动力学及初步疗效。
根据石药集团发布的相关协议条款，石药巨石生物同意授予Elevation Oncology在该地区开发及商业化该产品的独家授权。石药巨石生物将收取2700万美元的首付款，并有权收取最多1.48亿美元的潜在开发及监管里程碑付款以及最多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。石药巨石生物亦有权按该产品在该地区的年度销售净额计算收取最高至双位数百分比的销售提成。石药巨石生物将保留该产品在大中华地区的所有权利。
除石药集团外，今年5月份，科伦药业宣布其子公司科伦博泰于5月13日与默沙东签署许可协议修正案，将其具有自主知识产权的生物大分子肿瘤项目A，有偿独家许可给默沙东(MSD)进行中国以外区域范围内的商业化开发。7月26日，科伦药业又宣布科伦博泰与默沙东再次签署许可协议，科伦博泰将其具有自主知识产权的某临床早期生物大分子肿瘤项目B有偿独家许可给默沙东在全球范围内进行研究、开发、生产制造与商业化。
license out案例逐渐增多，主要得益于我国医药创新投入猛增。《2021年度药品审评报告》显示，2021年，国家药监局药品审评中心批准或建议批准创新药注册申请1628件，同比增长67.32%。
“随着国内创新环境持续向好，中国药企的研发能力逐渐提升，研发格局更趋国际化、技术更先进，特别是在抗体、新冠疫苗等领域。同时，资本市场也为创新药研发提供了重要动力。”上述不愿具名的医药企业人士向记者介绍道。
抢占海外市场
在业内人士看来，国内和国际多方面因素推动国产创新药加速出海。
国内方面，竞争加剧导致企业纷纷出海谋求更为广阔的市场空间。上述不愿具名的医药企业人士向记者表示，集采等政策的实施倒逼企业创新，开发国际市场成了行业共识。
排排网财富研究部副总监刘有华向《证券日报》记者表示，受研发同质化等因素影响，企业不得不出海寻求市场空间。
出海成功意味着更为广阔的市场。西南证券发布的研报表示，“远眺太平洋彼岸，美国医疗支出四倍于中国，人均医疗支出十五倍于中国，高定价和高渗透率有望将创新药价值放大十倍。”
“海外创新药市场潜力巨大，在监管体系方面已实现国际接轨。2017年中国加入ICH，国内临床试验与国际标准接轨，越来越多的本土医药企业在海外布局国际化多中心临床试验。药企应将重点放在创新药适应症的选择以及靶点的突破上，实现差异化创新，打好出海的基础。”上述医药企业人士如是说。
“海外市场人均医疗支出远高于中国十几倍，而且定价也高。随着我国创新药IND数量增长、临床试验数超越美国以及创新药质量提升，未来创新药出海大有可为。”刘有华对《证券日报》记者表示。
“广东财经网”的新闻页面文章、图片、音频、视频等稿件均为自媒体人、第三方机构发布或转载。如稿件涉及版权等问题，请与
我们联系删除或处理，客服邮箱1098101642@qq.com，稿件内容仅为传递更多信息之目的，不代表本网观点，亦不代表本网站赞同
其观点或证实其内容的真实性。
- 声音提醒
- 60秒后自动更新
【民政部回应何时恢复婚姻登记】民政部社会事务司二级巡视员杨宗涛表示，婚姻登记场所是人群聚集场所，部分地区暂停婚姻登记工作是对人民群众安全负责。未停止登记的地方推广用电话、网络、qq群预约登记，控制登记人数，分批分段登记，减少人员聚集和在登记机关停留时间。已停止婚姻登记地方将根据当地疫情控制情况逐渐恢复。
15:54欧洲央行副行长金多斯：欧洲央行还没有达到逆转利率。宽松政策的副作用更明显了。
15:54财经网站Forexlive分析师Justin Low评瑞士1月CPI月率：尽管通胀年率保持稳定，但核心通胀率有所下降，这一点令人更加担忧。这只是进一步巩固了瑞士央行维持现有货币政策不变，并可能在未来寻求更多宽松措施的观点。
15:54【武汉两大批发市场商户开业率超过80%】商务部市场建设司司长朱小良10日称，目前武汉生活必需品供应基本正常，除冷鲜肉、鲜叶菜等少数品种存在结构性短缺外，大部分重要生活物资供应充足，未发生明显抢购或脱销断档情况。当地白沙洲和四季美两大批发市场正常营业，商户开业率超过80%，日交易量上升至3000吨以上。（国是直通车）
15:53【日本2019年经常项目顺差增长4.4%】日本财务省10日发布的国际收支初步统计报告显示，主要受外国人入境游消费扩大影响，2019年日本经常项目顺差增长4.4%。报告显示，2019年日本经常项目顺差为20.06万亿日元（1美元约合109.8日元）。其中，商品贸易方面，由于液化天然气价格下跌等因素，进口下降5.6%至75.56万亿日元；由于汽车部件及钢铁等产品出口减少，出口下降6.3%至76.12万亿日元。货物贸易顺差减少53.8%，为5536亿日元。（新华社）
15:53欧元兑美元EUR/USD短线波动不大，现报1.0952。
15:53瑞士1月CPI年率：0.2%，前值：0.2%，预期：0.1%；瑞士1月CPI月率：-0.2%，前值：0%，预期：-0.2%。
15:52英镑兑美元GBP/USD短线走低13点，现报1.2890。
15:52【宁德时代“供电”国产特斯拉 有望拉低售价20%】全国乘联会秘书长崔东树分析认为，“随着特斯拉国产化率提升和产能爬坡，未来特斯拉国产车型的价格下探空间还是很大的。”他预计今年下半年，国产Model 3车型的售价就有望降至25万元，降幅接近20%。（新京报）
15:51【内蒙古：对不裁员或少裁员企业返还上年度50%失业保险费】据内蒙古新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部消息，疫情期间，内蒙古对不裁员或少裁员的企业返还上年度实际缴纳失业保险费的50%，对面临暂时性经营困难的中小企业，返还标准提高到上年度6个月企业及其职工缴纳社会保险费的50%。
15:51【商务部：2019年服务进出口总额54152.9亿元 同比增长2.8%】商务部新闻发言人表示，2019年，在服务贸易创新发展试点等政策的激励下，我国服务贸易总体保持平稳向上态势，逆差明显下降，结构显著优化，高质量发展成效初步显现。全年服务进出口总额54152.9亿元（人民币，下同），同比增长2.8%。其中，出口总额19564.0亿元，同比增长8.9%；进口总额34588.9亿元，同比减少0.4%。（第一财经）
15:51【振华股份：疫情导致下游客户开工推迟 产品库存上升】振华化学公告，公司目前生产经营稳定，所有产能均正常开工，原材料采购能基本满足生产需要，由于疫情导致下游客户开工推迟，公司出货量减少，产品库存有所上升。公司将根据客户需求、疫情及市场变化，适度调整生产经营策略，尽可能保持生产经营的稳定。
15:50环旭电子2月10日晚间公告，公司2020年1月合并营业收入为23.27亿元，较去年同期的合并营业收入减少27.83%，较2019年12月合并营业收入环比减少37.23%。
15:49精测电子：与京东方集团签订了多份销售合同，合同累计金额达到6.96亿元。
17:12华夏银行：银保监会同意本公司在全国银行间债券市场发行不超过100亿元人民币的金融债券，募集资金全部用于绿色信贷。
17:03
