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中国医学科学院:2021年全国一共有47个儿童用药被批准上市
中国网财经8月25日讯 国家卫生健康委于8月25日上午10:00召开新闻发布会,国家卫生健康委相关司局负责同志和有关专家出席,介绍党的十八大以来卫生健康科技创新与医学教育工作进展成效,并回答媒体提问。
以下为发布会文字实录:
记者:儿童用药有别于成人,总体上我国儿童专用药尚且短缺,请问近年来我国在支持和促进儿童用药的创新发展方面有哪些务实的行动?
中国医学科学院药物研究院院长、中国工程院院士蒋建东:
儿童用药是一个比较难的题目,一方面来说,儿童不同年龄生理状态差别比较大。我们要做临床试验也很难做,家长也不太同意。所以很多企业研发动力就没有了。这种情况下,国家非常重视这个问题,专门组织了儿童药研发专项,国家卫生健康委通过新药创制重大专项投入了6个多亿的经费,来研究儿童用药。先后分了三批,公布了105个药物的研究计划,希望儿童用药能够得到改善。国家卫生健康委还成立了国家儿童医学中心,组织了23个全国儿科相关的单位,建立“中国儿科人群药物临床试验协作网”,推进药物临床研究,这是非常重要的一件事情。国家卫生健康委还和国家药监局、工信部、国家医保局,共同推进儿童用药的研发和生产。在国家几个政策的推进下,儿童用药现在有了很明显的提高。比如治疗青少年血友病A的重组人Ⅷ因子;还有治疗小孩子血管瘤的普萘洛尔也获批上市;还有水合氯醛/糖浆,也是儿童常用的药物。在过去这些年一直有儿童急需药品上市,2021年全国一共有47个儿童用药被批准上市,明显改善了临床用药水平,其中14个纳入了优先审评审批,极大促进了儿童用药上市进程。后面还有更多儿童用药在申报过程中,国家相关部门也很关心,再过一些时间,会进一步得到明显改善。
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