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从降糖到减肥 “错位”的司美格鲁肽
“我想买司美格鲁肽注射液,但是没有处方可以购药吗?”“提供您的身份信息可以线上开处方。”这是患者在某电商平台与客服的一段对话。北京商报记者调查发现,作为处方药物,司美格鲁肽甚至可以从微商那里直接购买。目前,这款由诺和诺德研发的药物在国内获批的是糖尿病药物,用于2型糖尿病患者的血糖控制。而司美格鲁肽注射液市场走俏的主要原因是其被用作减肥药物使用。2022年前三季度,诺和诺德的司美格鲁肽注射液售出超50亿美元。巨大的减肥市场被众多药企盯上,包括信达、华东医药以及丽珠集团等国内企业已展开药物布局。
事实上,司美格鲁肽注射液是处方类药物,应出具处方才可购买使用,但北京商报记者咨询了很多商家,有商家表示可提供处方,直接购药。随后记者在网上搜索“如何买到司美格鲁肽注射液”,出现了不少微商,而从微商那里不用诊断证明无需处方也可直接购买。
2022年下半年以来,多家医院出现司美格鲁肽注射液“断货”情况,不断有网友在线上求购此药。在“司美格鲁肽”超话中,来自济南、成都以及杭州的网友都在求购此药。
受众群体从糖尿病人群到减肥人群的扩大,让药品需求量也在增加。司美格鲁肽注射液的价格随之被抬高。据悉,在医院一支478元的司美格鲁肽注射液,在电商平台售出800元甚至更高。如佰惠兰宝大药房旗舰店的2支1.5ml司美格鲁肽注射液的售价为2760元,一支的价格达1380元。
在我国,处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。有的处方药在与其他药物或食物共用时甚至会产生副作用,还有的药物第一次用量和以后维持使用剂量不同,患者如果不了解这些情况而盲目服用处方药,将会严重危害身体健康。
司美格鲁肽是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1受体激动剂)类似物,能够刺激胰岛素生成并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量。资料显示,多项临床研究证实,此药可使2型糖尿病患者糖化血红蛋白降低1.5%-1.8%,降糖效果优于利拉鲁肽、西格列汀以及甘精胰岛素等药物。
司美格鲁肽在海外获批肥胖适应症后不久于国内上市,但截至目前,司美格鲁肽注射液并未在减重领域获批。
从此药目前的销售来看,部分网上“求购”的人群并非2型糖尿病患者,而是肥胖或超重适应症人群,还有部分人群并不存在超重问题。今年11月,诺和诺德发布了三季度财报,前三季度总营收约合178亿美元,净利润约合58亿美元。其中皮下注射制剂Ozempic(诺和泰,司美格鲁肽注射液的商品名)的表现引人注目,Ozempic累计销售额约合59亿美元,增长率为69%。
近年来肥胖人数不断增加,诸多企业对减肥药物已经开始积极布局,部分企业已经开展了减肥适应症的临床试验。
《第五次国民体质监测公报》显示,成年人肥胖率达14.6%。而体重超重是高血压、高血脂、糖尿病患者的重要危险因素,因此减肥也成为热门话题,从中国流行病学来看,预计2030年成人和儿童肥胖人群达到1.18亿,对于肥胖适应症的临床需求量也是十分庞大。数据显示,国内肥胖病的减肥市场达50亿元。
“从健康的角度,从爱美的角度,国内的市场绝对不止50亿元”,鸿运华宁生物医药创始人、董事长兼CEO景书谦在《减肥药物,研发投资布局正当时》主题圆桌会上透露,很多年轻漂亮的小姑娘特别爱美,稍微胖一点就受不了。
在中国GLP-1市场上,诺和诺德今年三季度获益26亿元,公司预计全年将获益40亿元。目前,国内已有十多家公司,包括信达、恒瑞、鸿运华宁等厂商纷纷盯上了减肥赛道。
今年11月,信达生物宣布旗下GLP-1R/GCGR双重受体激动剂IBI362在中国超重或肥胖受试者中的一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究(GLORY-1)完成首例受试者给药;恒瑞医药的诺利糖肽已处于Ⅱ期临床试验中;今年9月,鸿运华宁的GMA105注射液在中国肥胖受试者中的Ib/II期临床研究完成首例受试者给药。尚未获批减重适应症的司美格鲁肽注射液正迎来更多新对手。
安心医药会客厅主理人安心认为,根据药物的药理机制,司美格鲁肽能够抑制胃排空,作用下丘脑,降低食欲,从而达到减肥效果。减重市场是一片蓝海市场,运动、控制饮食等方式对于现代人来说很困难,这样从作用机制上降低食欲的产品大大降低对人意志力的依赖。
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