新冠特效药平替“红与黑”

　　继开放“网售”又火速下架后，新冠特效药再次搅动市场，只不过这次的主角变成了印度版的“平替”。12月15日，随着印度黑市上高价新冠特效药在国内走红，“新冠印度仿制药被卖到一盒上千元”登上热搜，目前多家线上电商平台已经屏蔽了相关关键词，但在其他社交媒体仍有人兜售相关药品。顶着“药神”的光环，印度仿制药一度被传为侠客，但对于相对较新的新冠特效药而言，贸然囤药尤其是仿制药很可能暗藏风险。

　　泛滥“黑市”

　　“辉瑞的要3000元，我们的只要1600元，你可以再了解一下，黑市上很多比我的价格还要高。”在某社交平台上，北京商报记者联系到了自称有印度仿制新冠特效药货源的商家。商家表示自己本身从事健康管理行业，因此有着一定的资源，所售药物为Azista制药生产的Paxista，目前国内有现货，快递5天左右到货。

　　另有消费者向北京商报记者透露，在其病友圈，现货的印度新冠仿制药有卖到2500元的，还有1000多以及几百元不等的。

　　上述商家介绍，这种特效药可以减少90%的重症感染。一张广泛流传于药代圈子的广告也显示，Paxista能够降低89%的住院或者死亡风险，用药第五天病毒载量降低10倍，是目前最有效的小分子新冠口服特效药。

　　但这名商家也强调，如果本身是没什么基础疾病的年轻人，没有必要购买特效药；如果家里有80岁以上的老人或者孩子，适当备些是可以的。在用量方面，大概两个人备一份就足够了。

　　在被问及安全性的问题时，该商家表示，这种仿制药与辉瑞的是一样的，得到了辉瑞的授权，实际上辉瑞自己的药也都是印度工厂代加工的。药代的广告图也显示，美国辉瑞制药授权印度海德龙子公司阿斯塔Azista生产新冠特效口服药组合Paxlovid，配图正是Paxista。

　　公开资料显示，Paxlovid诞生于2021年11月5日，由辉瑞研发，《科学》杂志称之为“人类抗击新冠病毒的转折点”。这是一种组合药，由奈玛特韦和利托那韦两种成分构成，推荐剂量为奈玛特韦300mg(150mg×2片)联用利托那韦100mg(100mg×1片)。

　　北京商报记者查阅Paxlovid发现，组合包装中利托那韦片生产企业显示为Hetero Labs Limited，生产地址为印度海得拉巴市。Paxista背后的Azista地址则显示为不丹的Samdrup Jongkhar。

　　此外，公开报道显示，今年3月，日内瓦药品专利池组织官网发布消息称，已与35家公司签署协议，这些企业被允许仿制生产奈玛特韦原料药或制剂，其中就包括海德龙。

　　谨慎购买

　　据了解，目前国内只有两款新冠口服药获批，分别是辉瑞的Paxlovid以及真实生物的阿兹夫定片，后者更是首款获批的国产新冠口服药物。

　　在销售价格方面，近日，1药网旗下互联网医院的新冠咨询门诊开始预售Paxlovid，定价为2980元/盒。不过消息一经曝光便火速下架。阿兹夫定片的售价则在330元/瓶左右。目前，多个电商平台皆已无法搜索到相关原研药及仿制药产品。

　　一直以来，因快速的仿制速度和高额的价差导致印度成为国内海外代购药品的第一选择。除新冠特效药外，此前因“药神”而被外界熟知的格列卫以及奥希替尼、玛法兰等多种分子靶向抗癌药均是热门的代购产品。

　　而在全球市场上，印度仿制药也因其相对低廉的价格和相比于原研药几乎一致的疗效备受推崇，甚至被冠以“世界药房”的称号。有数据显示，印度制药行业年产值占全球制药行业的比例为3.1%-3.6%，产量为10%左右。其中，仿制药约占该国国内医药生产领域71%的市场份额，是印度制药业的最大组成部分。

　　目前，印度仿制药占全球出口量的20%，并满足全球50%以上的各种疫苗需求，美国40%的仿制药需求以及英国25%的药品需求。

　　一位业内人士对北京商报记者表示，在一般情况下，仿制药是指在原药物专利期满后，利用与原药物相同的配方和制造工艺，生产的具有相同疗效的药品。仿制药通常比原药便宜，因此在某些情况下可能是一种替代方案。

　　“但是，新冠印度仿制药的情况可能有所不同。”上述业内人士表示，我不能确定新冠印度仿制药是否合法，也不能确定它们是否具有相同的疗效。因此，贸然购买新冠印度仿制药可能存在风险。建议在购买仿制药之前，咨询医生或者药师，并在合法渠道购买。

　　对于电商平台销售印度新冠仿制药是否合规的问题，则要具体问题具体分析。上述业内人士称，在一般情况下，电商平台应该按照法律规定销售药品。如果印度仿制药未经批准或者有质量问题，那么电商平台销售印度仿制药可能不合规。但是，这个问题可能因地区而异。

　　补齐拼图

　　因为目前正在服用免疫抑制剂治疗基础疾病，担心感染新冠病毒后出现重症的概率大，12月13日，王先生以3300元的价格在网上购买了“奈玛特韦片150mg×4片×5板/利托那韦片100mg×2片×5板组合包装”一份，尽管不一定用得上，但在他眼里，这属于备着应急的“保命药”。

　　在购买流程方面，王先生介绍，是要先在互联网医院就诊，医生开完处方才有Paxlovid的购买链接。直接在平台以关键词的方式搜索，则无法出现任何内容。北京商报记者打开对方发来的链接，其页面也显示，“此药品不开放零售售卖，仅限核酸/抗原阳性用户凭阳性结果由互联网医院发热门诊处方(预约)”。

　　不过对于普通人来说，新冠特效药并不是非备不可的。病毒学专家常荣山曾在接受媒体采访时指出，Paxlovid开放在药店里卖，不是特别合适。孕妇、肝肾功能不全的人、凝血异常的人等不能使用，如果有人认为它可以预防新冠，在没有确诊的情况下使用，可能造成不良事件，这是潜在的隐患。

　　口服药一直被视为对抗新冠病毒的最后一块拼图，自然也成为医药企业的兵家必争之地。12月15日，中国医药发布公告称，已与辉瑞公司签订协议，将在协议期内负责辉瑞Paxlovid在中国大陆市场的进口和经销。该协议期限为2022年12月14日起生效，直至2023年11月30日止。

　　据西南证券预计，全球口服新冠药物市场规模将达到数十亿至上百亿美元。今年一季度，辉瑞Paxlovid就为其带来15亿美元的销售收入，同期默沙东旗下新冠口服药物Molnupiravi实现收入32亿美元，两款药物仅在今年一季度就实现了约47亿美元的销售成绩。

　　而在国内方面，可以用于治疗新冠肺炎的雾化吸入剂、小分子口服药研发也明显提速，11月30日晚间，悦康药业、华润双鹤纷纷宣布相关产品获批临床。11月29日，歌礼制药在港交所公告称，COVID-19(新冠)口服候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11新药临床试验申请已获国家药监局受理。