使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。
国家药监局两周连批10个抗原检测试剂 厂商集体扩产稳价保供
近2周内，国家药监局已接连批准10个新冠病毒抗原检测试剂产品。
据国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)网站，12月23日，经国家药监局审查，批准丹娜(天津)生物科技股份有限公司和北京贝尔生物工程股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准46个新冠病毒抗原检测试剂产品。
12月22日，国家药监局审查批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。
12月12日，国家药监局审查批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。12月11日，中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品获批。
12月9日，国家药监局审查批准佰奥达生物科技(武汉)股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学(中国)有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。
就在12月8日，国家药监局发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》(2022年第114号)，其中强调，国家药监局已经批准36个新冠病毒抗原检测试剂，药品监督管理部门将继续加快相关产品审评审批，加强相关产品上市后监管，确保产品质量安全。按此计算，从12月9日到12月23日，两周时间内，国家药监局已经批准了10个新冠抗原检测产品。
企业忙扩产、24小时生产
随着疫情防控政策优化调整，各地新冠感染人数激增，对于抗原的需求也“一夜爆发”，抗原获批加速，但缓解市场紧缺情况或许尚需时日。
12月23日，澎湃新闻记者以投资者身份致电多家上市公司。安图生物(603658.SH)董事会秘书办公室工作人员表示，基本上要到月底抗原检测试剂产品才能上市，目前还在生产，产能不太好衡量。产品上市后将销往全国。
达安基因(002030.SZ)证券事务部工作人员表示，其全资子公司中山生物工程有限公司(以下简称“中山生物”)研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产能可达每日100万人份以上。但该工作人员表示不清楚销售情况，具体由子公司负责。
12月19日，达安基因(002030.SZ)在投资者互动平台表示，公司全资子公司中山生物已进入24小时持续生产状态中，已经面向国内市场销售。
12月16日，中山生物工程有限公司在官网发布《声明》，称公司正集中全力增产扩能，短期内可实现新冠抗原试剂生产的提档加速，以实际行动切实做好稳产保供。同时，中山生物承诺严守政府集中采购价格，并呼吁合作方和其他供应商共同维护市场价格稳定。
据澎湃新闻此前报道，之江生物(688317.SH)表示，公司产品供不应求，正在扩大产能，争取12月和明年1月的时候产能可以扩大4倍。亚辉龙(688575.SH)则称，受疫情影响，目前公司每日产能为600万-700万人份。其自主研发生产的新冠病毒抗原检测试剂(胶体金法)目前处在供不应求的状态，主要供货广东省内，特别是深圳，优先保障医疗机构和药店等群众急需的场所。
明德生物(002932.SZ)在深圳证券交易所互动易上表示，公司将通过积极招工、多班倒等多种方式，保障抗原检测试剂盒的生产。公司根据生产经营成本核定抗原产品出厂价格，一直保持平稳供应。
监管部门出手抑制抗原加价销售
随着越来越多产品获批进入市场，新冠检测产品竞争日益加剧。
迈克生物(300463.SZ)12月23日午间发布公告称，此次公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)在国内取得医疗器械注册证书，标志着公司可为国内市场提供适应全场景的新冠病毒检测整体解决方案，有利于进一步提升公司新冠检测产品竞争力，为疫情防护提供更多助力。
迈克生物曾在2022年第三季度报告中坦言，随着新冠检测产品集中带量采购的深入开展和市场竞争的加剧，新冠检测产品出厂价格持续下降，毛利率收缩。公司新冠核酸检测产品出库测试数较去年前三季度增长了93.06%，收入同比下滑23.08%，平均销售毛利率下降约20个百分点；就第三季度来看，新冠核酸检测产品出库测试数较去年第三季度同比增长86.13%，销售收入较去年第三季度下滑约40.05%，因此新冠核酸检测产品对公司整体业绩的变动存在较大影响。
基蛋生物(603387.SH)在2022年第三季度报告中指出，2022年前三季度，公司累计实现新冠业务收入5.62亿元。从单季度来看，前三个季度新冠业务收入占比持续下降。
抗原销售也存在一定乱象。为正生物(839355.NQ)12月14日在其官网发布《严正声明》，称市场上有部分个人或公司未经其合法授权，通过微信朋友圈、电商平台以及其他线上渠道宣传售卖为正生物生产的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)，更有部分个人或公司高价售卖该产品。
对于高价销售抗原检测试剂盒等行为，相关部门也在加大查处力度。12月20日，市场监管总局召开涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会，宣布开展央地协作，联合北京市市场监管局对抗原检测试剂开展联合检查。
就在本月，北京万拓影视文化传媒有限公司将每盒25支的抗原检测试剂盒以250元的价格对外销售，销售价格远高于同时期周边市场同类抗原检测试剂盒的价格。北京市海淀区市场监管局对该公司涉嫌哄抬价格及无证经营的违法行为已立案调查，拟作出30万元罚款的行政处罚。
截至12月23日收盘，迈克生物(300463.SZ)收涨6.80%，报收18.84元；安图生物(603658.SH)收涨5.05%，报收58.92元；为正生物(839355.NQ)收涨1.43%，报收16.99元；基蛋生物(603387.SH)收涨3.32%，报收13.70元；达安基因(002030.SZ)收涨0.06%，报收16.26元；之江生物(688317.SH)收涨1.12%，报收36.89元；亚辉龙(688575.SH)收涨5.26%，报收22.82元；明德生物(002932.SZ)收涨7.32%，报收64.93元。
“广东财经网”的新闻页面文章、图片、音频、视频等稿件均为自媒体人、第三方机构发布或转载。如稿件涉及版权等问题，请与
我们联系删除或处理，客服邮箱1098101642@qq.com，稿件内容仅为传递更多信息之目的，不代表本网观点，亦不代表本网站赞同
其观点或证实其内容的真实性。
- 声音提醒
- 60秒后自动更新
【民政部回应何时恢复婚姻登记】民政部社会事务司二级巡视员杨宗涛表示，婚姻登记场所是人群聚集场所，部分地区暂停婚姻登记工作是对人民群众安全负责。未停止登记的地方推广用电话、网络、qq群预约登记，控制登记人数，分批分段登记，减少人员聚集和在登记机关停留时间。已停止婚姻登记地方将根据当地疫情控制情况逐渐恢复。
15:54欧洲央行副行长金多斯：欧洲央行还没有达到逆转利率。宽松政策的副作用更明显了。
15:54财经网站Forexlive分析师Justin Low评瑞士1月CPI月率：尽管通胀年率保持稳定，但核心通胀率有所下降，这一点令人更加担忧。这只是进一步巩固了瑞士央行维持现有货币政策不变，并可能在未来寻求更多宽松措施的观点。
15:54【武汉两大批发市场商户开业率超过80%】商务部市场建设司司长朱小良10日称，目前武汉生活必需品供应基本正常，除冷鲜肉、鲜叶菜等少数品种存在结构性短缺外，大部分重要生活物资供应充足，未发生明显抢购或脱销断档情况。当地白沙洲和四季美两大批发市场正常营业，商户开业率超过80%，日交易量上升至3000吨以上。（国是直通车）
15:53【日本2019年经常项目顺差增长4.4%】日本财务省10日发布的国际收支初步统计报告显示，主要受外国人入境游消费扩大影响，2019年日本经常项目顺差增长4.4%。报告显示，2019年日本经常项目顺差为20.06万亿日元（1美元约合109.8日元）。其中，商品贸易方面，由于液化天然气价格下跌等因素，进口下降5.6%至75.56万亿日元；由于汽车部件及钢铁等产品出口减少，出口下降6.3%至76.12万亿日元。货物贸易顺差减少53.8%，为5536亿日元。（新华社）
15:53欧元兑美元EUR/USD短线波动不大，现报1.0952。
15:53瑞士1月CPI年率：0.2%，前值：0.2%，预期：0.1%；瑞士1月CPI月率：-0.2%，前值：0%，预期：-0.2%。
15:52英镑兑美元GBP/USD短线走低13点，现报1.2890。
15:52【宁德时代“供电”国产特斯拉 有望拉低售价20%】全国乘联会秘书长崔东树分析认为，“随着特斯拉国产化率提升和产能爬坡，未来特斯拉国产车型的价格下探空间还是很大的。”他预计今年下半年，国产Model 3车型的售价就有望降至25万元，降幅接近20%。（新京报）
15:51【内蒙古：对不裁员或少裁员企业返还上年度50%失业保险费】据内蒙古新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部消息，疫情期间，内蒙古对不裁员或少裁员的企业返还上年度实际缴纳失业保险费的50%，对面临暂时性经营困难的中小企业，返还标准提高到上年度6个月企业及其职工缴纳社会保险费的50%。
15:51【商务部：2019年服务进出口总额54152.9亿元 同比增长2.8%】商务部新闻发言人表示，2019年，在服务贸易创新发展试点等政策的激励下，我国服务贸易总体保持平稳向上态势，逆差明显下降，结构显著优化，高质量发展成效初步显现。全年服务进出口总额54152.9亿元（人民币，下同），同比增长2.8%。其中，出口总额19564.0亿元，同比增长8.9%；进口总额34588.9亿元，同比减少0.4%。（第一财经）
15:51【振华股份：疫情导致下游客户开工推迟 产品库存上升】振华化学公告，公司目前生产经营稳定，所有产能均正常开工，原材料采购能基本满足生产需要，由于疫情导致下游客户开工推迟，公司出货量减少，产品库存有所上升。公司将根据客户需求、疫情及市场变化，适度调整生产经营策略，尽可能保持生产经营的稳定。
15:50环旭电子2月10日晚间公告，公司2020年1月合并营业收入为23.27亿元，较去年同期的合并营业收入减少27.83%，较2019年12月合并营业收入环比减少37.23%。
15:49精测电子：与京东方集团签订了多份销售合同，合同累计金额达到6.96亿元。
17:12华夏银行：银保监会同意本公司在全国银行间债券市场发行不超过100亿元人民币的金融债券，募集资金全部用于绿色信贷。
17:03
