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辉瑞Paxlovid“无缘”医保目录后
在辉瑞Paxlovid因价高谈判失败后，1月9日，“辉瑞新冠药为何不愿意放低姿态”“辉瑞新冠口服药为何灵魂砍价失败”引发热议。业内人士分析，Paxlovid目前需求旺盛、竞争优势突出以及国内还未授权仿制药生产等或是辉瑞不愿接受大幅砍价的原因。与此同时，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。“无缘”医保后，Paxlovid将何去何从，Paxlovid仿制药以及国产新冠口服药谁又能补位？
降了多少
在“辉瑞新冠药为何不愿意放低姿态”“辉瑞新冠口服药为何灵魂砍价失败”等质疑声中，Paxlovid的降价幅度被市场争议。腾讯棱镜报道称，辉瑞实际的报价是600多元，但距离国家医保局的底线还是比较远。而据财新报道，辉瑞报价实际要比600多元高很多，较1890元的价格基本上没降。
2022年2月，国家药监局附条件批准Paxlovid用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者。3月，Paxlovid纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》，并临时性纳入医保支付范围，医保支付价为2300元/盒。之后，Paxlovid由2300元/盒下调至1890元/盒。按最高报销比例(90%)计算，Paxlovid的最低自费价是189元。
从全球价格看，Paxlovid在美国由政府采购，一盒定价为530美元。欧洲的定价为600-700美元。Paxlovid能否再进一步降价是2022年国家医保谈判的一大关注点。根据国家医保局1月8日晚披露的消息，Paxlovid因生产企业辉瑞投资有限公司报价高未能成功。
医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示，Paxlovid需求旺盛、竞争优势突出以及国内还未授权仿制药生产等因素或让辉瑞不愿大幅降价。同时，大幅降价可能影响其他区域的定价，若调整全球定价，辉瑞的利润肯定受影响。
数据显示，2022年前三季度，辉瑞Paxlovid全球销售额累计达170.8亿美元。
市场竞争
虽然Paxlovid未能通过谈判纳入医保目录，但根据近期国家医保局会同有关部门联合印发的《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求，包括Paxlovid在内，医保都将临时性支付到2023年3月31日。
3月后的市场又将会怎么变？日前有消息称，国家药监局作为中方牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判，并特别提到华海药业、石药集团。北京商报记者联系了石药集团，但截至发稿未收到回复。
华海药业相关人士对北京商报记者表示，“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求”。
“仿制药的上市，包括默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊的定价以及后续新冠口服药的获批都可能对Paxlovid的价格产生影响。”赵衡分析认为，这同时需要看患者对新药的接受程度。
莫诺拉韦胶囊获批后，已被纳入新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)，首批莫诺拉韦胶囊已抵达外高桥保税区仓库。对于定价问题，默沙东相关负责人对北京商报记者表示，在全球范围内，默沙东致力于在获得授权或批准后，加速提升莫诺拉韦广泛、公平、可负担的患者可及；在中国，这一承诺不变。“我们基于世界银行对各国应对大流行病提供资金能力的分类，进行分级定价，这一定价框架旨在使患者快速获得莫诺拉韦。”
进入III期临床阶段的国产新冠口服药方面，先声药业给出时间表，预计旗下新冠治疗药物SIM0417最快于2023年2月上市。
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