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远大医药：STC3141治疗脓毒症海外Ib期临床试验完成全部患者入组给药
中国网财经2月9日讯(记者 杜丁)昨日晚间，远大医药(0512.HK)发布公告称，其呼吸及重症抗感染领域的全球创新药物STC3141在澳洲和比利时开展的用于治疗脓毒症的Ib期临床试验(REFINE)近日已顺利完成全部患者入组，并顺利完成受试患者72小时的持续静脉给药，临床研究报告预计将在未来4个月内完成。
STC3141为远大医药自主开发并拥有全球权益的重磅创新产品，公司已在全球范围内12个国家或地区进行了该产品的专利布局。
根据公告，STC3141是一款全新作用机制的全球创新产品，通过中和胞外组蛋白和中性粒细胞诱捕网来逆转机体过度免疫反应造成的器官损伤，可用于脓毒症和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)等多种临床上死亡率高而缺乏特异性治疗药物的重症疾病。
此次REFINE研究是一项开放标签、多中心、剂量递增的Ib期临床研究，通过剂量递增的方式研究和评估STC3141在ICU内治疗伴有不同程度肾功能损害的脓毒症患者的安全性、药物代谢特性及初步有效性，为后期临床试验和开发方向提供更多数据，以加快产品的全球开发进程。此前，STC3141已在澳洲完成了Ia期健康志愿者的临床研究，初步确定了药物在健康人体的安全性及代谢特性。
脓毒症俗称败血症，是因感染引起的免疫反应失调，会导致危及生命的器官功能障碍，是烧伤、创伤、大手术等严重感染以及肿瘤等患者的常见致命性并发症。
除了REFINE研究以外，STC3141已于2021年3月初获得国家药监局的批准，在我国ARDS患者中开展Ib期临床研究，并于去年10月成功达到临床终点；于2021年先后在比利时、波兰和英国获批治疗重症新冠病毒感染的IIa期临床研究，并于2022年7月成功达到临床终点。目前该产品在中国、澳洲、比利时、英国、波兰五个国家，在脓毒症、ARDS、重症新冠病毒感染、新冠病毒感染引发的ARDS四个适应症上获批了七个临床批件，国际多中心临床全面推进。
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