新冠疫苗实施计划已获十亿剂 美FDA批准辉瑞新冠疫苗紧急用

　　据国内媒体报道，当地时间12月11日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织总干事谭德塞表示，“新冠肺炎疫苗实施计划”已获得近十亿剂疫苗，包括三种新冠肺炎疫苗。

　　目前已有189个国家和经济体加入“新冠肺炎疫苗实施计划”，世卫组织正与全球疫苗免疫联盟和联合国儿童基金会共同评估参与国家提交的第一批疫苗申请。

　　世卫组织希望明年能确保全球至少有20亿剂安全有效的疫苗可用。在疫苗推出的第一阶段，将首先覆盖卫生和社区护理工作者。随着产量增加，将覆盖参与该计划的国家和经济体的20%人口，确保覆盖到更多高风险人群。

　　世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦曾表示，希望明年一季度“新冠肺炎疫苗实施计划”可分发5亿剂疫苗，预计明年二季度的疫苗产量和分发速度都会提高。

　　据美国约翰斯·霍普金斯大学统计数据显示，截至美东时间11日16时28分，美国累计新冠肺炎确诊病例达15758661例，死亡病例294056例。过去24小时，美国新增确诊病例223096例，新增死亡病例2653例。

　　在全球疫情急速扩张之际，英国率先在全球紧急授权使用疫苗并首次接种后，刚刚，美国也终于加入了使用疫苗的行列。

　　美FDA批准辉瑞新冠疫苗紧急使用

　　据美国食品和药物管理局（FDA）官网消息， FDA当地时间11日发布首个关于新冠疫苗的紧急使用授权（EUA），该授权允许辉瑞制药公司和德国生物新技术公司（BioNTech）联合研发的新冠疫苗在美国分销。当地时间11月20日，辉瑞向美国FDA提交了这一申请。

　　报道称，美国开始启动抗击新冠疫情的全国范围疫苗接种计划。美国疾病控制与预防中心的免疫接种咨询委员会（ACIP）定于当地时间12日开会，就疫苗的推荐进行投票。

　　根据盖洛普本月8日发布的调查，约63%的美国人表示愿意接种新冠疫苗。不过，美联社报道的一项民调显示，因担忧其安全性，约四分之一的美国受访者不确定是否接种新冠疫苗，还有四分之一的人明确表示“不接种”。

　　美国各州已向联邦政府就辉瑞疫苗初步运送地点提交了一份清单，其中大部分是医院。同时，大型医疗供应商McKesson Corporation正将药盒，注射器，酒精垫，面罩和其他耗材发送到同一地点。

　　特朗普表示，第一批疫苗将在24小时内投入使用。辉瑞此前估计，将在今年年底前提供2500万剂该疫苗，明年三月前提供1亿剂，免费向美国公民发放。

　　据外媒报道，当地时间11日，特朗普在社交媒体上发文批评称美国食品与药物管理局（FDA）在处理疫苗时如同“庞大而缓慢的乌龟”，同时警告FDA局长哈恩“现在就应拿出疫苗来”，“别跟我玩把戏，救命要紧”。

　　报道称，特朗的威胁加重了哈恩及FDA的压力。特朗普曾抱怨该疫苗未在选举日之前获得批准，并指责“拖延”行为影响自己连任。此外，特朗普也不满英国在美国之前批准了该疫苗，尽管辉瑞疫苗已缩短开发和审核时间。

　　英国是第一个开始大规模接种新冠疫苗的西方国家，这也促使了美国和欧盟加快疫苗审批进度，抢占“战略物资”。

　　英国在全球率先使用

　　12月2日，英国监管机构批准德国生物新技术公司与美国辉瑞制药有限公司合作研发的新冠疫苗投入使用。当地时间12月8日，英国一位90岁女性玛格丽特·基南进行了接种，并成为除临床试验外，世界上首位接种该款疫苗的人。

　　据报道，玛格丽特·基南（Margaret Keenan）当地时间8日早上6时31分许，在英国考文垂一家当地医院接种了该款疫苗。

　　英国饱受疫情肆虐之苦。英国政府此前表示，一旦有合适的疫苗出现就会“立刻下手”。11月10日，辉瑞宣布该公司研发的mRNA新冠疫苗经过数万人参与的临床试验，“有效率达95%，且无严重安全隐患”。

　　12月2日，英国政府宣布，该国的监管机构已批准德国生物新技术公司与美国辉瑞制药有限公司合作研发的新冠疫苗投入使用，这也是首款在英国获批使用的新冠疫苗。

　　英政府计划开始在英国各地提供这一疫苗的接种服务，将优先接种护理院人员、80岁以上人士以及一线医护和社会工作者，然后才给其他人群提供接种服务。届时，还会按照年龄和感染风险来决定接种的先后顺序。

　　在英国使用疫苗后，美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇当时还批评英国称：“英国做事不够谨慎。如果你急于求成，只做表面功夫，人们便不想去接种。相比之下，美国FDA有一套黄金监管标准。”之后，福奇在美国哥伦比亚广播公司的节目中，再度批评英国仓促批准疫苗，就像“在马拉松竞赛中走捷径，在赛段最后一里才加入”。

　　显然，由于疫情继续加速蔓延，现在美国也等不及了。预计美国之后，加拿大等国家也会加入批准疫苗使用的行列。

　　疫苗板块会不会再度崛起？

　　今年上半年，A股疫苗板块风头一时无两，甚至盖过芯片。但自8月以来，整个疫苗板块变开始了持续回调。

　　疫苗龙头股智飞生物一度跌近40%，华兰生物跌超45%，康希诺生物科创板上市后股价一度腰斩。由于前期暴涨，疫苗的利好前景几乎被股价提起消耗了。

　　但如今俄罗斯、英国、美国等都开始经济授权使用疫苗，未来包括中国在内，还会有更多的国家会授权使用疫苗。经历过大幅度调整之后，疫苗股是否会重新迎来机会？

　　目前国内方面，中国国药集团已经向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。12月10日，国药控股发布信息称已启动了关于新冠疫苗配送的全国物流演练工作，演练涉及应急救援方案及全链条演练流程，覆盖了全国 31 个省、自治区、直辖市。

　　中国除了国药的疫苗，康希诺、科兴、智飞三家也处于临床三期实验。

　　此外，中国开发的疫苗也开始受到其他国家的青睐。12月9日，阿拉伯联合酋长国卫生和预防部宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。12月10日墨西哥外交大臣称墨西哥卫生部已签署一项协议，同意购买3500万剂中国康希诺生物生产的疫苗。