百合医疗5次飞检均整改曾遭停产 毛利率降销售费率高

　　1月4日，广东百合医疗科技股份有限公司(以下简称“百合医疗”)首发上会，保荐机构为兴业证券。百合医疗拟于上交所科创板上市，计划公开发行股票数量不超过3000万股，拟募集资金8.42亿元，分别用于输液管理系列升级扩产及自动化项目、微创治疗等手术器械产业化项目、研发中心建设项目、全球服务及信息化升级项目、补充流动资金。

　　2017年至2020年1-6月，百合医疗实现营业收入分别为6.70亿元、7.96亿元、9.57亿元、4.33亿元，实现归属于母公司所有者的净利润分别为1.19亿元、1.44亿元、1.88亿元、7377.65万元。

　　报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为2.02亿元、2.09亿元、2.03亿元、928.73万元。其中，销售商品、提供劳务收到的现金分别为7.72亿元、9.24亿元、10.65亿元、4.55亿元。

　　2017年至2020年6月30日，百合医疗总资产分别为7.55亿元、9.41亿元、11.51亿元、12.53亿元，总负债分别为1.94亿元、2.52亿元、3.32亿元、4.21亿元。

　　2017至2020年上半年，百合医疗先后进行过5次现金分红，分别为2078.08万元、2179.74万元、2702.43万元、3670.97万元、6690.78万元，合计1.73亿元。

　　报告期内，公司应收账款余额分别为3181.88万元、2788.03万元、2593.60万元、2298.50万元，占营业收入的比例分别为4.75%、3.50%、2.71%、5.31%。公司应收账款周转率分别为25.76、28.44、37.74和36.78，高于同行业可比公司平均应收账款周转率21.32、17.82、20.97、17.97。

　　报告期内，公司存货余额分别为8369.00万元、1.20亿元、1.95亿元和2.14亿元，存货账面价值分别为8232.03万元、1.18亿元、1.77亿元、2.11亿元，占流动资产比例分别为17.40%、18.65%、24.01%和26.71%。公司存货周转率分别为3.24、3.10、2.56、1.95，低于同行业可比公司平均存货周转率3.85、4.11、3.82、3.32。

　　2017年至2020年1-6月，百合医疗销售费用分别为1.75亿元、2.11亿元、2.21亿元、9586.56万元，占营业收入比重分别为26.08%、26.55%、23.08%和22.15%。公司销售费用率略高于同行业可比公司平均水平，同行业可比公司平均销售费用率分别为21.61%、21.75%、22.71%、18.31%。

　　百合医疗销售费用三倍于研发投入。报告期内，公司研发费用分别为3606.65万元、5317.49万元、6145.67万元、2721.80万元。

　　2017年至2020年1-6月，百合医疗毛利率分别为61.04%、61.18%、60.93%、56.37%，去年和2020年上半年毛利率下降。同行业可比公司平均毛利率分别为57.17%、56.82%、60.36%、58.24%。

　　报告期内百合医疗生产未注册医疗器械。2019年1月18日，佛山市食品药品监督管理局出具了《食品药品行政处罚决定书》(佛食药监械罚[2018]2号)，因百合医疗生产并销售未经注册的一次性无菌输液延长管，根据《医疗器械监督管理条例》处以没收违法生产的8根一次性无菌输液延长管样品，没收违法所得6000元，并罚款70000元。

　　百合医疗子公司产品在报告期内还发生过被召回的情况。2018年8月，贵州省药品监督管理局对百合医疗子公司博新生物销售的血液灌流器产品进行监督抽验，结果显示公司血液灌流器的血室容量指标不符合企业制定的标准。公司血液灌流器召回事项共涉及三批次产品，三批次产品合计销售94.24万元，共计2989支，已办理退货352支，封存1838支，拟召回799支。

　　此外，2016年至今，百合医疗及子公司博新生物共接受五次国家飞行检查。检查结果显示产品存在缺陷，其中，2018年9月，百合医疗接受国家飞行检查的产品为一次性无菌中心静脉导管及附件，检查发现存在13项一般缺陷和1项严重缺陷。广东省食品药品监督管理局要求百合医疗停产整改，并组织评估产品安全风险，对可能导致安全隐患的，召回相关产品。

　　中国经济网向百合医疗证券事务部发去采访提纲，截至发稿未收到回复。

　　医疗器械生产企业拟于科创板上市

　　百合医疗是一家致力于创新医疗器械的研发和产业化应用的高新技术企业，主营业务为输液管理、血液净化和护创敷料等领域的一次性医疗器械的研发、生产和销售，主要产品涵盖了静脉留置针、中心静脉导管、无针输液接头、血液透析导管、血液灌流器及海藻酸盐敷料等70余种品类，可广泛应用于手术室、急诊科、ICU病房、肾科、血管外科、肝内科等科室，满足各级医疗机构的临床应用需求。

　　百合医疗控股股东、实际控制人为黄凯，李明和马立勋为黄凯的一致行动人。截至招股说明书签署日，黄凯直接控制百合医疗55.11%股份，通过其一致行动人李明和马立勋分别控制百合医疗14.13%和1.80%股份，合计控制百合医疗71.04%股份。

　　本次发行后，百合医疗控股股东、实际控制人黄凯仍合计控制公司53.28%股权，具有直接影响公司重大经营决策的能力。

　　百合医疗拟于上交所科创板上市，计划公开发行股票数量不超过3000万股，拟募集资金8.42亿元，其中3.92亿元用于输液管理系列升级扩产及自动化项目、1.05亿元用于微创治疗等手术器械产业化项目、1.54亿元用于研发中心建设项目、7162.28万元用于全球服务及信息化升级项目、1.20亿元用于补充流动资金。

业绩持续增长

　　2017年至2020年1-6月，百合医疗实现营业收入分别为6.70亿元、7.96亿元、9.57亿元、4.33亿元，实现归属于母公司所有者的净利润分别为1.19亿元、1.44亿元、1.88亿元、7377.65万元。

　　报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额分别为2.02亿元、2.09亿元、2.03亿元、928.73万元。

　　其中，销售商品、提供劳务收到的现金分别为7.72亿元、9.24亿元、10.65亿元、4.55亿元。

　　2020年上半年负债4.21亿元

　　2017年至2020年6月30日，百合医疗总资产分别为7.55亿元、9.41亿元、11.51亿元、12.53亿元，总负债分别为1.94亿元、2.52亿元、3.32亿元、4.21亿元。

　　报告期内，公司资产负债率(合并)分别为25.67%、26.76%、28.81%、33.57%。

　　公司报告期内没有短期借款。报告期各期末，货币资金余额分别为3.39亿元、4.14亿元、3.90亿元、4.54亿元。

　　报告期各期末，公司流动负债占负债总额的比例分别为94.02%、95.96%、96.03%和96.43%。

　　报告期各期末，公司预收款项和合同负债的金额分别为5703.67万元、7118.62万元、7892.72万元和5595.32万元，占流动负债比例分别为31.30%、29.46%、24.79%和13.80%，主要为预收经销商的货款，公司对境内经销商主要采取“先款后货”的结算方式。

　　3年半分红1.73亿元

　　本次百合医疗冲刺科创板募投项目之一“补充流动资金”计划使用募集资金1.20亿元。然而，报告期内，公司连年分红，2020年上半年分红金额创新高。

　　2017至2020年上半年，百合医疗先后进行过5次现金分红，分别为2078.08万元、2179.74万元、2702.43万元、3670.97万元、6690.78万元，合计1.73亿元。

　　2017年5月8日，百合医疗2016年年度股东大会作出决议，以2016年末总股本9000.00万股为基数，派发现金红利2078.08万元。

　　2018年6月19日，百合医疗2017年年度股东大会作出决议，以2017年末总股本9000.00万股为基数，派发现金红利2179.74万元。

　　2019年5月8日，百合医疗2018年年度股东大会作出决议，以2018年末总股本9000.00万股为基数，派发现金红利2702.43万元。

　　2019年12月31日，百合医疗2019年第四次临时股东大会作出决议，以2019年12月末总股本9000.00万股为基数，派发现金红利共计3670.97万元。

　　2020年6月25日，百合医疗2019年年度股东大会作出决议，以2019年12月末总股本9000.00万股为基数，派发现金红利共计6690.78万元。

　　2020年上半年应收账款2298.50万元

　　2017年至2020年6月30日，百合医疗应收账款余额分别为3181.88万元、2788.03万元、2593.60万元、2298.50万元，占营业收入的比例分别为4.75%、3.50%、2.71%、5.31%。

　　据招股书，公司大部分销售采取先款后货的结算模式，针对少部分赊销客户，公司加强应收账款管理，应收账款余额未随业务规模的扩大而增长。

　　除维力医疗外，公司1年以内的应收账款坏账计提比例低于其他同行业可比公司。

　　健帆生物、林华医疗、三鑫医疗1年以内应收账款坏账计提比例均为5%，维力医疗为0.5%，百合医疗1年以内应收账款坏账计提比例为1%。

　　报告期内，公司应收账款周转率分别为25.76、28.44、37.74和36.78，高于同行业可比公司平均应收账款周转率21.32、17.82、20.97、17.97。

　　存货余额增幅较快

　　2017年至2020年6月30日，百合医疗存货余额分别为8369.00万元、1.20亿元、1.95亿元和2.14亿元，存货账面价值分别为8232.03万元、1.18亿元、1.77亿元、2.11亿元，占流动资产比例分别为17.40%、18.65%、24.01%和26.71%。

　　公司存货余额增幅较快，2019年末，公司存货余额较上年末增加7504.64万元，2020年6月末，公司存货余额较2019年末增加1948.76万元。

　　其中，原材料金额分别为3709.13万元、4629.64万元、5498.01万元、6594.44万元；产成品金额分别为2237.87万元、3212.00万元、7991.07万元、9204.96万元。

　　招股书称，报告期内，公司存货余额持续增长一方面系血液灌流器产品受召回事项影响，期末存货余额增加较多；另一方面系下游市场持续增长，公司产能较为紧张，为了防止库存缺货现象，公司主动增加安全库存量所致。

　　报告期内，公司存货周转率分别为3.24、3.10、2.56、1.95，低于同行业可比公司平均存货周转率3.85、4.11、3.82、3.32。

　　销售费用率高于可比公司平均水平

　　2017年至2020年1-6月，百合医疗销售费用分别为1.75亿元、2.11亿元、2.21亿元、9586.56万元，占营业收入比重分别为26.08%、26.55%、23.08%和22.15%。

　　公司销售费用率略高于同行业可比公司平均水平，同行业可比公司平均销售费用率分别为21.61%、21.75%、22.71%、18.31%。

　　报告期内，公司市场推广费分别为2225.85万元、3742.37万元、4176.17万元、1538.38万元，市场推广费包括业务推广费、会议费、广告费及展会费。

　　报告期内，公司销售费用中职工薪酬分别为8401.30万元、1.04亿元、1.08亿元和5051.85万元。

　　销售费用三倍于研发投入

　　2017年至2020年1-6月，百合医疗研发费用分别为3606.65万元、5317.49万元、6145.67万元、2721.80万元，销售费用三倍于研发投入。

　　报告期内，公司研发费用占营业收入比例分别为5.39%、6.68%、6.42%和6.29%，高于同行业可比公司平均研发费用率3.20%、3.38%、3.97%、3.51%。

　　报告期内，公司研发费用中职工薪酬金额分别为1189.83万元、1820.78万元、1893.81万元、1082.44万元。招股书称，主要系公司高度重视产品创新升级，研发项目不断增多，研发技术人员数量及职工薪酬相应增长。

　　此外，报告期内，研发费用中临床试验费金额分别为263.55万元、602.67万元、1389.49万元、222.22万元。

　　毛利率呈下降趋势

　　2017年至2020年1-6月，百合医疗毛利率分别为61.04%、61.18%、60.93%、56.37%，去年和2020年上半年毛利率下降。

　　报告期内，同行业可比公司平均毛利率分别为57.17%、56.82%、60.36%、58.24%。

　　招股书称，2020年1-6月，主营业务毛利率有所下降，主要系受输液管理系列及血液净化系列产品毛利率下降影响所致。

　　报告期内，公司输液管理系列产品毛利率分别为66.70%、66.93%、67.05%和63.30%；血液净化系列毛利率逐年下滑，分别为54.20%、53.97%、49.79%和45.13%。

　　生产未注册医疗器械

　　招股书披露了3起报告期内百合医疗及子公司的行政处罚事项。

　　第一起为：2019年1月18日，佛山市食品药品监督管理局出具了《食品药品行政处罚决定书》(佛食药监械罚[2018]2号)，因百合医疗生产并销售未经注册的一次性无菌输液延长管，根据《医疗器械监督管理条例》处以没收违法生产的8根一次性无菌输液延长管样品，没收违法所得6000元，并罚款70000元。2019年10月，公司已足额缴纳前述罚款，并纠正相关违法行为。

　　对于该起处罚，公司表示，公司当时已取得一次性无菌输液延长管的医疗器械注册证(国械注准20153662172)，上述事项系生产部生产了超过产品注册证备案的规格，违反了《医疗器械监督管理条例》第六十三条规定。该批号产品生产数量为12024根，其中自检用16根，留样8根，12000根销售给客户，货值6000元。该规格偏差不影响产品使用的安全性和有效性，对公司生产经营未造成不利影响。

　　第二起为：2018年7月3日，青岛市黄岛区安全生产监管执法局出具了《行政处罚决定书》(青黄安监罚[2018]335号)，因百合医疗子公司青岛佳康未将事故隐患排查治理情况如实记录，依据《中华人民共和国安全生产法》处以30000元罚款。2018年7月，青岛佳康已足额缴纳相关罚款，并纠正了相关违法行为。

　　第三起为：2017年1月13日，国家税务总局佛山市南海区税务局狮山税务分局出具了《税务行政处罚决定书(简易)》(狮山国税简罚[2017]22)，因百合医疗子公司优特医疗丢失增值税发票抵扣联，依据《中华人民共和国发票管理办法(2010修订)》处以罚款40元。2017年1月，优特医疗已足额缴纳罚款，并完善公司相关发票管理制度，以避免日后类似事件发生。

　　产品不符合企业制定的标准被召回

　　2018年8月，贵州省药品监督管理局对百合医疗子公司博新生物销售的血液灌流器产品进行监督抽验，结果显示公司血液灌流器的血室容量指标不符合企业制定的标准。

　　行业标准YY0464-2009《一次性使用血液灌流器》对血室容量作出如下规定：“4.2.1灌流器的血室容量宜小于200mL；5.2灌流器的血室容量应不大于制造商的标称值”。

　　博新生物的企业标准对各规格产品的血室容量规定了上、下限，如MG150的血室容量应为“80±5mL”，与行业标准规定的基本参数比较而言，范围较小且严格。本次监督抽验MG150的检测结果为102mL、108mL和MG130的抽检结果为86mL，虽然不符合企业制定的标称值，但符合行业标准中规定的小于200mL的基本参数。

　　依照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)第十三条的规定，召回分级为三级(即使用该医疗器械引起危害的可能性小但仍需要召回)。依照上述规定，博新生物开展对监督抽验不合格的同批次产品的召回工作，本次召回三个批次共799支，已全部用于临床治疗。

　　招股书称，公司子公司博新生物上述事项中涉及的血液灌流器血室容量虽然超出企业制定的标准但符合行业标准规定的基本参数，对产品安全性、有效性不存在实质性影响，公司已进行了全面整改，并于2020年2月获取国家药品监督管理局关于变更血室容量的批复文件，相关事项未导致质量事故。

　　公司血液灌流器召回事项共涉及三批次产品，三批次产品合计销售94.24万元，共计2989支，已办理退货352支，封存1838支，拟召回799支。其中，退货和封存产品的销售价值为69.31万元，存货价值18.81万元，公司已冲减当期营业收入并全额计提跌价准备。

　　该产品召回事件影响了公司血液灌流器产品的销售。2019年度，公司血液灌流器产品销售收入较上年度下降3886.21万元，降幅为46.91%。2019年末，公司针对血液灌流器相关原料树脂、半成品树脂及血液灌流器成品计提了充分的跌价准备，共计1501.58万元。

　　2019年末，公司血液灌流器相关的原材料余额为949.69万元，库龄大部分在1年以内，均可正常投入生产使用，可变现净值大于账面价值，故无需计提跌价准备；2019年末，公司血液灌流器相关的半成品余额为982.10万元，其中临近有效期或过期的退换货拆解回收树脂963.24万元，公司对该批半成品树脂进行封存，预计不再投入使用，故全额计提跌价准备；2019年末，公司血液灌流器产成品余额为2274.46万元，公司通过终端市场反馈，受血液灌流器召回事项影响，于2019年5月之前生产的小规格型号的血液灌流器滞销，预计期后较难实现销售，对其全额计提跌价准备，共计538.34万元。

　　遭飞行检查责令停产整改

　　2016年至今，百合医疗及子公司博新生物共接受五次国家飞行检查。

　　2016年4月、2017年6月和2019年7月，百合医疗子公司博新生物接受国家飞行检查的产品均为一次性使用血液灌流器，检查发现存在的缺陷均为一般缺陷，主要系针对生产车间的操作规范要求进行限期整改，对相关产品质量安全没有实质影响。博新生物均已按照相关要求完成了整改并均通过广东省食品药品监督管理局的确认。

　　2016年9月，百合医疗接受国家飞行检查的产品为一次性无菌中心静脉导管及附件，检查发现存在15项一般缺陷，并被要求限期整改。

　　据招股书，上述发现的缺陷主要针对生产车间的操作规范要求进行限期整改，对百合医疗产品质量安全没有实质影响，也未对公司相关产品销售产生重大不利影响。

　　2018年9月，百合医疗接受国家飞行检查的产品为一次性无菌中心静脉导管及附件，检查发现存在13项一般缺陷和1项严重缺陷。

　　2018年10月12日，广东省食品药品监督管理局出具《关于责令广东百合医疗科技股份有限公司停产整改的通知》，要求百合医疗停产整改，并组织评估产品安全风险，对可能导致安全隐患的，召回相关产品。

　　2018年11月6日，广东省药品监督管理局出具了《关于同意广东百合医疗科技股份有限公司恢复生产的通知》，认定百合医疗已完成国家局飞行检查中发现的缺陷项目的整改工作，同意百合医疗恢复生产。