使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。
国家药监局通报不合规医疗器械 涉鱼跃医疗欧姆龙等
2020年12月31日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2020年 第91号)。为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对定制式固定义齿、医用氧气浓缩器(医用制氧机)、特定电磁波治疗器等11个品种进行了产品质量监督抽检，共52批(台)产品不符合标准规定。
其中，裂隙灯显微镜3台：分别为苏州六六视觉科技股份有限公司、興和株式会社、意大利C.S.O.SRL生产，涉及设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
标示由苏州六六视觉科技股份有限公司生产的裂隙灯显微镜抽查显示设备或设备部件的外部标记项目不符合标准规定，被抽查单位为苏州六六视觉科技股份有限公司，规格型号为YZ5H2，生产日期/批号/出厂编号为2018年08月、233000311808，抽样单位为江苏省药品监督管理局，检验单位为中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所。
医用氧气浓缩器(医用制氧机)18台：分别为Respironics,Inc.、Respironics,Inc.伟康股份有限公司、北京康祝医疗器械有限公司、常州中进医疗器材股份有限公司、福州瑞康医疗器械有限公司、吉林爱尔康医疗器械有限公司、江苏富林医疗设备有限公司、欧姆龙(大连)有限公司、上海冠瑞医用电子有限公司、深圳心诺智造医疗有限公司、沈阳爱尔泰科技有限公司、沈阳新松医疗科技股份有限公司生产，涉及振动与噪声、氧浓度、输入功率、控制器和仪表的标记、外部标记、外壳的封闭性、不用工具就可打开的罩和门的安全性、连续漏电流和患者辅助电流(正常工作温度下)不符合标准规定。
标示由吉林爱尔康医疗器械有限公司生产的医用制氧机抽查显示氧浓度项目不符合标准规定，被抽查单位为吉林爱尔康医疗器械有限公司，规格型号为JJ03N，生产日期/批号/出厂编号为2019年1月20日、Bg103LNX005，抽样单位为吉林省药品监督管理局，检验单位为上海市医疗器械检测所。
标示由欧姆龙(大连)有限公司生产的医用分子筛氧气机抽查显示振动与噪声项目不符合标准规定，被抽查单位为欧姆龙(大连)有限公司，规格型号为HAO-3820，生产日期/批号/出厂编号为2019.04.16、20190301345UF，抽样单位为辽宁省药品监督管理局，检验单位为上海市医疗器械检测所。
据天眼查APP显示，苏州六六视觉科技股份有限公司主要生产，眼部离子导入电疗仪、裂隙灯显微镜、手术显微镜、人工晶体及粘弹剂、新材料新工艺器械、手术器械系列准分子激光治疗仪、电子诊疗仪器系列检眼镜等其他的诊疗仪器。是综合性的医疗器械公司。江苏鱼跃医疗设备股份有限公司(简称“鱼跃医疗”，002223.SZ)为第一大股东，持股98.67%。
吉林爱尔康医疗器械有限公司成立于2009年1月4日，注册资本为20万加元，统一社会信用代码为91220201682613372E。企业地址位于吉林省吉林市高新开发区深圳街86号创业园B座206-207室，所属行业为专用设备制造业。吉林爱尔康医疗器械有限公司为加拿大爱尔康医疗器械有限公司全资子公司。
欧姆龙(大连)有限公司为欧姆龙健康医疗(中国)有限公司全资子公司。欧姆龙健康医疗(中国)有限公司为欧姆龙健康医疗事业株式会社全资子公司。
鱼跃医疗官网显示，自1998年创立以来，实业与资本双轮驱动、国际资源与本土动力兼具、医疗市场与家用市场共进、产品与服务模式双重融合，组建了一个全面覆盖医疗器械领域的专业化服务平台。集团旗下拥有2家上市公司，鱼跃医疗(SZ：002223)，万东医疗(SZ：600055),及80余家参控股公司。经过多年的发展，目前拥有包括鱼跃、意大利百胜、万东等著名品牌。集团总部设立在中国上海，拥有位于德国、意大利、北京等10大研发中心和7大制造中心，并在全球各地设立了56家办事机构，形成了完整的研发、生产、营销和服务网络。
欧姆龙官网显示，欧姆龙电子部件贸易(上海)有限公司成立于2005年4月1日，全面负责欧姆龙电子元器件在中国地区的市场推广及技术交流工作。为配合欧姆龙中国事业的飞速发展以及加强以客户为中心的业务联系，公司已经在国内成立了北京、深圳、成都等13个主要城市建立分支机构。欧姆龙株式会社创立于1933年，是全球知名的自动化控制及电子设备制造厂商，掌握着世界领先的传感与控制核心技术。公司全球业务遍及35个国家和地区。产品品种达几十万种，涉及工业自动化控制系统、电子元器件、汽车电子、社会系统以及健康医疗设备等广泛领域。
“广东财经网”的新闻页面文章、图片、音频、视频等稿件均为自媒体人、第三方机构发布或转载。如稿件涉及版权等问题，请与
我们联系删除或处理，客服邮箱1098101642@qq.com，稿件内容仅为传递更多信息之目的，不代表本网观点，亦不代表本网站赞同
其观点或证实其内容的真实性。
- 声音提醒
- 60秒后自动更新
【民政部回应何时恢复婚姻登记】民政部社会事务司二级巡视员杨宗涛表示，婚姻登记场所是人群聚集场所，部分地区暂停婚姻登记工作是对人民群众安全负责。未停止登记的地方推广用电话、网络、qq群预约登记，控制登记人数，分批分段登记，减少人员聚集和在登记机关停留时间。已停止婚姻登记地方将根据当地疫情控制情况逐渐恢复。
15:54欧洲央行副行长金多斯：欧洲央行还没有达到逆转利率。宽松政策的副作用更明显了。
15:54财经网站Forexlive分析师Justin Low评瑞士1月CPI月率：尽管通胀年率保持稳定，但核心通胀率有所下降，这一点令人更加担忧。这只是进一步巩固了瑞士央行维持现有货币政策不变，并可能在未来寻求更多宽松措施的观点。
15:54【武汉两大批发市场商户开业率超过80%】商务部市场建设司司长朱小良10日称，目前武汉生活必需品供应基本正常，除冷鲜肉、鲜叶菜等少数品种存在结构性短缺外，大部分重要生活物资供应充足，未发生明显抢购或脱销断档情况。当地白沙洲和四季美两大批发市场正常营业，商户开业率超过80%，日交易量上升至3000吨以上。（国是直通车）
15:53【日本2019年经常项目顺差增长4.4%】日本财务省10日发布的国际收支初步统计报告显示，主要受外国人入境游消费扩大影响，2019年日本经常项目顺差增长4.4%。报告显示，2019年日本经常项目顺差为20.06万亿日元（1美元约合109.8日元）。其中，商品贸易方面，由于液化天然气价格下跌等因素，进口下降5.6%至75.56万亿日元；由于汽车部件及钢铁等产品出口减少，出口下降6.3%至76.12万亿日元。货物贸易顺差减少53.8%，为5536亿日元。（新华社）
15:53欧元兑美元EUR/USD短线波动不大，现报1.0952。
15:53瑞士1月CPI年率：0.2%，前值：0.2%，预期：0.1%；瑞士1月CPI月率：-0.2%，前值：0%，预期：-0.2%。
15:52英镑兑美元GBP/USD短线走低13点，现报1.2890。
15:52【宁德时代“供电”国产特斯拉 有望拉低售价20%】全国乘联会秘书长崔东树分析认为，“随着特斯拉国产化率提升和产能爬坡，未来特斯拉国产车型的价格下探空间还是很大的。”他预计今年下半年，国产Model 3车型的售价就有望降至25万元，降幅接近20%。（新京报）
15:51【内蒙古：对不裁员或少裁员企业返还上年度50%失业保险费】据内蒙古新型冠状病毒肺炎疫情防控工作指挥部消息，疫情期间，内蒙古对不裁员或少裁员的企业返还上年度实际缴纳失业保险费的50%，对面临暂时性经营困难的中小企业，返还标准提高到上年度6个月企业及其职工缴纳社会保险费的50%。
15:51【商务部：2019年服务进出口总额54152.9亿元 同比增长2.8%】商务部新闻发言人表示，2019年，在服务贸易创新发展试点等政策的激励下，我国服务贸易总体保持平稳向上态势，逆差明显下降，结构显著优化，高质量发展成效初步显现。全年服务进出口总额54152.9亿元（人民币，下同），同比增长2.8%。其中，出口总额19564.0亿元，同比增长8.9%；进口总额34588.9亿元，同比减少0.4%。（第一财经）
15:51【振华股份：疫情导致下游客户开工推迟 产品库存上升】振华化学公告，公司目前生产经营稳定，所有产能均正常开工，原材料采购能基本满足生产需要，由于疫情导致下游客户开工推迟，公司出货量减少，产品库存有所上升。公司将根据客户需求、疫情及市场变化，适度调整生产经营策略，尽可能保持生产经营的稳定。
15:50环旭电子2月10日晚间公告，公司2020年1月合并营业收入为23.27亿元，较去年同期的合并营业收入减少27.83%，较2019年12月合并营业收入环比减少37.23%。
15:49精测电子：与京东方集团签订了多份销售合同，合同累计金额达到6.96亿元。
17:12华夏银行：银保监会同意本公司在全国银行间债券市场发行不超过100亿元人民币的金融债券，募集资金全部用于绿色信贷。
17:03
