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多项临床试验关注老药溴己新抗新冠病毒
前不久,世界卫生组织(WHO)发表了一项针对COVID-19试验治疗研发蓝图,老药溴己新被列入治疗新冠肺炎药物目录。而仅在4月份,溴己新治疗或预防COVID-19的国际临床研究就有三项,分别来自墨西哥、斯洛文尼亚和伊朗的研究团队,并在ClinicalTrials.gov网站和伊朗临床试验注册中心IRCT网站进行注册,加上前期国内研究团队开展的临床试验在内,目前全球至少有四项关于溴己新预防或治疗COVID-19的临床研究项目。
溴己新是一种化痰祛痰药,临床主要应用于慢性支气管炎、肺气肿、支气管扩张及慢性阻塞性肺疾病的治疗。一种呼吸经典老药溴己新为何如此受关注呢?记者经过多方了解得知,溴己新作为新冠病毒SARS-CoV-2感染传播的关键蛋白酶TMPRSS2强效抑制剂,具有价格低廉、安全性更高等优势。并且,溴己新及其代谢产物还有竞争性结合ACE2作用,对新冠病毒SARS-Cov-2 关键M蛋白酶也有很强结合抑制作用,还具有促进肺部内源活性物质释放维护肺泡功能、促进排痰等有益作用。
就在不久前,一项发表在《美国生物医学科学与研究杂志》的研究指出,预防新冠病毒感染的有效药物必须至少含有TMPRSS2抑制剂或竞争性ACE2结合抑制剂,并特别建议使用特异性TMPRSS2抑制剂溴己新预防和治疗新冠肺炎COVID-19。
此外,美国纽约纪念斯隆·凯特琳癌症中心、哈佛大学公共卫生学院、约翰斯·霍普金斯大学、美国国家癌症研究所等多个大学和机构专家联合发表文章也评估了TMPRSS2对于呼吸道病毒感染的重要性,并介绍了溴己新作为TMPRSS2抑制剂对于COVID-19的治疗潜力。
在国内,温州医科大学附属第二医院与万邦德制药联合开展盐酸溴己新片抗COVID-19的相关研究结果也初步表明,使用盐酸溴己新片的新冠肺炎患者需吸氧天数更短、不良事件肝损发生率较小。据悉,目前,国内具有批准文号的盐酸溴己新生产企业众多,仅万邦德制药一家生产的盐酸溴己新片通过仿制药质量和疗效一致性评价研究。
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