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日本药企小林化工造假达40年 2021小林制药造假事件始末
据《朝日新闻》等媒体10日 报道，日本制药企业小林化工公司因为生产的一款口服药混入过量催眠成分导致多人健康受损，9日被其所在地福井县政府勒令停业整顿。当地媒体说，这一事件还牵扯出该公司长期造假、其高管人员默许违规等“8大过错”，部分造假行为甚至长达40年。
报道称，由于一系列违规操作，小林化工公司制造的治疗脚癣等病的口服抗真菌药伊曲康唑片中，混入了达日本相关规定最高限量2.5倍的催眠成分，导致服用这一处方药的239名患者健康受损。部分患者服用该药后失去意识，造成22起交通事故。另有2人服下这种药后死亡，但目前不清楚这两起死亡事件与服用该药之间是否存在因果关系。
据悉，上述违规操作的后果于2020年12月曝光。福井县政府2月9日勒令该公司停业整顿116天，这是迄今日本药企因违反本国《药品与医疗器械法》受到的停业时间最长的处分。
此前报道：
(央视财经《正点财经》)日本一家制药公司生产的抗真菌药近期遭举报，100多人报告称用药后身体不适，其中两名老人死亡。日本厚生劳动省等部门21日对该厂展开实地调查，怀疑其生产工序存在违法之处。这款药品主要是治疗甲癣等病症，由福井县小林化工制药公司生产。
初步调查显示，这款药品被混入睡眠诱导剂成分，可能是由于制药厂员工在添加原料时搞错了药品成分。小林化工透露，有患者用药后不久失去意识，被紧急送往医院;还有患者开车途中失去意识，撞上中央隔离带。有人出院后再次用药，结果症状反复。
截至20日，患者用药后出现意识不清、记忆丧失等副作用的累计达155例，其中34人住院。11月以来，一名70多岁的女性和一名80多岁的男性用药后身亡，当局正在调查其死因与这款抗真菌药之间的关联。
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