基因治疗CDMO企业和元生物拟科创板IPO 腾讯2020年12月突击入股

　　来源：财联社 记者：朱洁琰

　　6月8日，和元生物技术(上海)股份有限公司(下称“和元生物”)申请科创板上市已获受理。据招股书披露，和元生物此次IPO拟发行1.31亿股，不超过发行后总股本的25%，募资12亿元，用于产业基地的建设。

　　和元生物是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供一体化CRO/CDMO服务。

　　天眼查信息显示，在申报科创板上市前，和元生物2020年一年内完成了4轮融资，最近的一次是2020年12月获得腾讯亿元级独家投资。公司在去年累计获得超7亿元融资，引入新战略投资机构12家。

　　据招股书披露，和元生物向腾讯通过定向发行股票的方式发行股票1511万股，发行价格为6.62元/股，增资金额为1亿元。

　　值得一提的是，今年2月5日晚间，证监会在官网上发布了《监管规则适用指引—关于申请首发上市企业股东信息披露》，明确指出从发行人提交申请前12个月内的新增股东，应当承诺所持新增股份自取得之日起36个月内不得转让。

　　从和元生物最新股权架构来看，公司创始人潘讴东及其一致行动人合计持股比例为34.12%，正心谷资本持股10.24%，华睿投资持股8.61%，倚锋资本持股6.82%，林芝腾讯持股3.84%，临港科创投持股1.59%。

　　一年内连续融资4次，顶级风投参与，和元生物被看好的逻辑是什么？

　　和元生物最大的机构投资者正心谷资本合伙人林利军表示，“中国的细胞与基因治疗近年来发展较快，与国外差距正在逐步缩小，随着MAH制度下中国生物细胞与基因治疗产业发展，以及近期药监局一系列技术指导原则的出台，未来行业将迎来快速发展，对CDMO服务的需求也将急剧增加。”

　　生命科学产业常以“年”为单位去形容一项技术的火热状况。例如，“单抗年”的 2019 年；“双抗年”、“ ADC年”的 2020 年。2021年会是什么年？业内有很高的呼声认为会是“细胞基因治疗年”。

　　根据弗若斯特沙利文分析，2015年以来，全球基因治疗行业开始高速发展。从2016年到2020年，市场规模从5040万美元增长到20.8亿美元，预计到2025年，全球基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元。

　　国内基因治疗行业同样呈现快速发展的态势，弗若斯特沙利文预计2025年国内基因治疗市场规模将达到178.9亿元。

　　这一点，从和元生物的收入变化中也可窥见一斑。2018年至2020年，和元生物的CRO/CDMO服务收入呈爆发式增长，其中增长最强劲的为基因治疗CDMO服务，尤其是IND-CMC服务，3年间从1084.95万元增长至7892.85万元。这是因为基因治疗行业目前还处于发展早期，大部分产品处于IND(新药临床研究申请)阶段。

　　相应地，和元生物还在2020年首次产生临床1/2期生产服务，收入1160万元。

　　招股书还披露，和元生物2020年前5大客户分别为亦诺微、复诺健、康华生物、吉迈生物、万绒生物。

　　生物医药界观察人士吴文君认为，“大分子抗体药已经催生了药明生物这样的CDMO龙头，基因治疗很可能成为CDMO又一个重要的潜在市场。”

　　从招股书中的风险提示来看，对和元生物影响比较大的两个点，一个是客户需求变动，目前国内基因治疗领域的商业化程度不高，药物研发管线总体处于偏前期的阶段，研发投入主要来自PE/VC或其他产业融资，若客户出现IND申请未获监管部门批准、临床试验进展不及预期或失败、药物商业化需求不足等情况，客户的CDMO需求及支付能力可能发生不利变动。

　　另一点是，随着基因治疗的发展、药物研发外包趋势的高度确定性以及大型药企和CRO/CDMO巨头的布局，基因治疗CDMO领域的竞争预计逐步加剧。药明康德、金斯瑞生物科技、博腾股份等规模较大的小分子和大分子制药CRO/CDMO公司已经在持续布局国内基因治疗CDMO领域。