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原研口服抗乙肝新药2021新消息:研发上市公司系翰森制药

2021-06-24 15:30:28 来源:广东财经网

  6月23日,翰森制药宣布自主研发的1类新药恒沐 ® (富马酸艾米替诺福韦片)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗慢性乙型肝炎成人患者。恒沐 ® 是翰森制药自主研发的第5个1类创新药,也是首个中国原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物。

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  翰森制药(03692)发布公告,1类创新药“艾米替诺福韦片”(商品名称“恒沐”)已获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册批件。

  据悉,该产品为抗感染药物,适用于慢性乙型肝炎成人患者的治疗。该产品获药品注册批件将进一步丰富和完善集团的抗感染产品线布局。

  官网简介:

  1995年,我们的主要营运附属公司江苏豪森在国内成立,是在中国排名前列的研发驱动型制药公司。

  二十余年来,我们秉承“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。

  我们拥有卓越的研发实力与超过20 年的研发经验。公司建有两个研发中心,分别位于连云港和上海,拥有研发人员1200多名,拥有多个国家级研发称号,包括国家级技术中心、博士后科研工作站及国家重点实验室。我们计划于2020年前推出近30种药物,其中包括15种具有高增长潜力的重点在研药物(包括4种1.1类创新药及8种具有首仿潜力的仿制药)。

  我们建立了专业化、自有、具有高度战略执行能力的营销体系,我们的生产体系已获得美国FDA和日本PMDA的cGMP认证,我们拟凭借丰富经验和优秀往绩以期通过更多海外的质量体系认证,使我们与国外准入体系的先进水平保持一致。我们的生产质量管理体系使公司能够自行生产所有医药产品及大部分活性制药成分(API)。

  从研发到制造,再到销售和营销,我们的核心管理团队拥有丰富的制药行业相关经验。管理团队对于制药行业价值链上的各个层次有着深刻的认识和卓越的往绩。

  我们将加快科技创新步伐,以打造全球化创新型制药公司为目标,引领行业转型升级,满足患者大量的未尽医疗需求,做优民族医药、做强中国创造,为“健康中国2030”的宏伟规划贡献力量。

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